Etiket: FDA
FDA, Türünün İlk Örneği Olan Otonom Robotik Kan Alma Cihazı Aletta’ya...
Sağlık sektöründe yaşanan yetişmiş personel ve flebotomist eksikliği, tanısal süreçlerde aksamalara yol açan küresel bir sorun haline gelirken; tıbbi cihaz teknolojilerinde tarihi bir eşik...
FDA’den Tedaviye Dirençli İleri Evre Melanom için Yeni Mühendislik Ürünü Viral...
İleri evre cilt kanseri (melanom) tedavisinde anti-PD-1 immünoterapilerine yanıt vermeyen veya hastalığı ilerleyen hastalar için kritik bir tıbbi gelişme yaşandı. ABD Gıda ve İlaç...
FDA, Tip 1 Narkolepsi Belirtilerinin Tamamını Tedavi Eden İlk Etkin Madde...
Uyku tıbbı ve nöroloji alanında tarihi bir gelişmeye şahitlik ediyoruz. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yetişkinlerde Tip 1 narkolepsi tedavisinde çığır açan bir...
FDA’dan Lilly’nin Olomorasib İlacına Çığır Açan Tedavi Statüsü
Kanser tedavisinde hedefli ilaçların sunduğu imkânlar her geçen gün genişliyor. Eli Lilly and Company, geliştirmekte olduğu yeni nesil KRAS G12C inhibitörü olomorasib için ABD...
FDA, ABD’deki İlk Dondurularak Kurutulmuş Plazma Ürününü Onayladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ülkede kullanımına izin verilen ilk dondurularak kurutulmuş plazma ürünü olan Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP) için biyolojik ürün...
FDA, Orak Hücre Hastalığında Çocuklar için İlk Gen Tedavisini Onayladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), genetik kan hastalıkları için dönüm noktası niteliğinde bir karara imza attı. Daha önce 12 yaş ve üzeri hastalarda...
FDA, Kan Kanseri Hastalarında Ciddi Komplikasyonları Önlemek İçin Donör Bağışıklık Hücrelerini...
Kan kanseri hastaları için kemik iliği veya kök hücre nakilleri hayati birer umut ışığı olsa da, donör hücrelerinin hastanın kendi dokularına saldırdığı kronik "graft-versus-host"...
FDA Hücre ve Gen Terapileri için Taslak Kılavuz Yayımladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hücre ve gen terapilerinin geliştirilmesinde süreci hızlandıracak yeni bir taslak kılavuz açıkladı. Bu kılavuz, şirketlerin mevcut bilimsel...
FDA Datopotamab Deruxtecan’i Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanseri İçin Onayladı
Üçlü negatif meme kanseri (TNBC), tedavi seçeneklerinin sınırlı olması nedeniyle en agresif ve zorlu alt tiplerden biridir. FDA’nın Datroway’e verdiği onay, PD-1/PD-L1 inhibitörü adayı...
FDA Kronik Hepatit Delta Virüsü için İlk Tedaviyi Onayladı
Kronik Hepatit Delta Virüsü (HDV), Hepatit B enfeksiyonu olan bireylerde görülen, hızlı ilerleyen ve ölümcül sonuçlara yol açabilen bir hastalıktır. Bugüne kadar FDA onaylı...
