Etiket: FDA
FDA, Deney Aşamasındaki Pankreas Kanseri İlacına Genişletilmiş Erişim İzni Verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), pankreas kanseri için umut vadeden deneysel bir ilaca genişletilmiş erişim izni vererek, ciddi ve yaşamı tehdit eden hastalıklarla...
FDA Demansla İlişkili Ajitasyon için İlk Antipsikotik Dışı İlacı Onayladı
Alzheimer hastalığına bağlı demans, yalnızca hafıza kaybı değil, aynı zamanda ajitasyon gibi zorlayıcı davranışsal semptomlarla da seyrediyor. Bu semptomlar, hastaların yaşam kalitesini ve bakım...
AstraZeneca’nın Üçlü Tedavi Yöntemi, Astım için ABD’den Onay Aldı
Astım tedavisinde uzun süredir kullanılan ikili inhaler kombinasyonlar birçok hastada yeterli kontrol sağlayamıyordu. Budesonid, glikopirrolat ve formoterol fumarat içeren bu üçlü tedavi, hava yollarındaki...
FDA Gerçek Zamanlı Klinik Araştırmalar için Büyük Adımlar Attı
Klinik araştırmaların geleneksel yapısı, verilerin FDA’ya ulaşmasında yıllar süren gecikmelere neden oluyordu. Yapay zekâ ve veri bilimi sayesinde artık güvenlik sinyalleri ve klinik sonuçlar...
FDA, Genetik İşitme Kaybı için İlk Gen Terapisini Onayladı
Bilim dünyasında tarihi bir dönüm noktası yaşanıyor. Regeneron’un geliştirdiği Otarmeni, genetik işitme kaybı için FDA tarafından onaylanan ilk gen terapisi olarak tıp tarihinde yeni...
FDA, İlaç Geliştirmede Hayvan Deneylerini Azaltmada İlk Yıl Hedeflerine Ulaştı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme süreçlerinde hayvan deneylerinin azaltılması için 2025’te açıkladığı yol haritasında önemli ilerleme kaydetti. Bu adım, hem bilimsel...
FDA Genom Düzenleme Güvenlik Standartlarıyla Gen Terapisi Gelişimini İleriye Taşıyor
Genom düzenleme, tedavi edilemeyen genetik hastalıklar için umut ışığı olarak görülüyor. FDA’nın yayımladığı bu taslak rehber, yalnızca bilimsel titizlikle hazırlanmış bir düzenleme değil; aynı...
FDA’dan GLP-1 Dünyasında Yeni Bir Çağ: İlk Non-Peptid Oral Seçenek Orforglipron...
FDA approves Lilly's Foundayo
Lilly Centessa Pharmaceuticals’ı 7,8 Milyar Dolara Satın Alıyor
Lilly - Centessa Pharmaceuticals
