Etiket: FDA
FDA Gerçek Zamanlı Klinik Araştırmalar için Büyük Adımlar Attı
Klinik araştırmaların geleneksel yapısı, verilerin FDA’ya ulaşmasında yıllar süren gecikmelere neden oluyordu. Yapay zekâ ve veri bilimi sayesinde artık güvenlik sinyalleri ve klinik sonuçlar...
FDA, Genetik İşitme Kaybı için İlk Gen Terapisini Onayladı
Bilim dünyasında tarihi bir dönüm noktası yaşanıyor. Regeneron’un geliştirdiği Otarmeni, genetik işitme kaybı için FDA tarafından onaylanan ilk gen terapisi olarak tıp tarihinde yeni...
FDA, İlaç Geliştirmede Hayvan Deneylerini Azaltmada İlk Yıl Hedeflerine Ulaştı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme süreçlerinde hayvan deneylerinin azaltılması için 2025’te açıkladığı yol haritasında önemli ilerleme kaydetti. Bu adım, hem bilimsel...
FDA Genom Düzenleme Güvenlik Standartlarıyla Gen Terapisi Gelişimini İleriye Taşıyor
Genom düzenleme, tedavi edilemeyen genetik hastalıklar için umut ışığı olarak görülüyor. FDA’nın yayımladığı bu taslak rehber, yalnızca bilimsel titizlikle hazırlanmış bir düzenleme değil; aynı...
FDA’dan GLP-1 Dünyasında Yeni Bir Çağ: İlk Non-Peptid Oral Seçenek Orforglipron...
FDA approves Lilly's Foundayo
Lilly Centessa Pharmaceuticals’ı 7,8 Milyar Dolara Satın Alıyor
Lilly - Centessa Pharmaceuticals
FDA, LAD-I İçin İlk Gen Tedavisini Onayladı
Nadir hastalıklar için geliştirilen tedaviler, küçük hasta grupları nedeniyle klinik araştırmalarda sınırlı veriyle ilerler. Bu nedenle FDA’nın hızlandırılmış onay süreci, bilimsel titizlikle birlikte esneklik...
FDA Hunter Sendromunun Nörolojik Belirtileri için İlk İlacı Onayladı
Hunter sendromu, çocukların yaşamını derinden etkileyen nadir ve ağır bir genetik hastalık. FDA’nın Avlayah’a verdiği onay, yalnızca bilimsel bir gelişme değil; aynı zamanda umut...
