Etiket: FDA
FDA, Tirzepatide’ın Etiketine Kardiyovasküler Risk Azaltımını Ekledi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ikili GIP ve GLP-1 reseptör agonisti olan tirzepatid etkin maddeli tedavinin resmi kullanım alanına kardiyovasküler risk azaltımı endikasyonunu...
FDA Nadir Bir Kan Bozukluğu Olan Polisitemia Vera İçin Türünün İlk...
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), vücudun aşırı miktarda kırmızı kan hücresi üretmesine neden olan nadir bir kan hastalığı olan Polisitemia Vera (PV) tedavisinde...
FDA, Yetişkin Dermatomiyozit Tedavisinde İndike Olan İlk Oral İlacı Onayladı
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nadir görülen ve kronik bir otoimmün kas hastalığı olan dermatomiyozit tedavisinde çığır açan bir karara imza...
FDA’dan Metastatik Pankreas Kanserinde Tarihi Onay: İlk Sınıf Hedefli Tedavi
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), metastatik pankreas kanseri tedavisinde çığır açan yeni bir dönüm noktasına imza attı. Daha önce sistemik tedavi...
FDA Hem Keton Hem De Kan Şekerini Kesintisiz İzleyen İlk Takılabilir...
Diyabet yönetiminde çığır açan tıbbi teknoloji gelişmesi: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabetli bireyler için keton ve glikoz düzeylerini aynı anda ve kesintisiz...
Otoimmün Hemolitik Anemi Tedavisinde İlk Özel Onay
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Öncelikli İnceleme (Priority Review) sürecinin ardından nipokalimab etkin maddesini sıcak otoimmün hemolitik anemi (wAIHA) tanısı bulunan...
Hanmi Pharm ve Roche’un Genentech Şirketi Arasında Obezite İlaç Adayı İçin...
Küresel obezite tedavisi pazarında kas kütlesinin korunması ve geliştirilmesi, modern metabolik tedavilerin en önemli hedef alanlarından biri haline gelmiştir. Güney Kore merkezli Hanmi Pharm...
FDA, Glikojen Depolama Hastalığı Tip Ia Tedavisi İçin İlk Gen Terapisine...
Nadir görülen genetik hastalıkların tedavisinde gen terapileri önemli bir dönüşüm başlatmaktadır. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), glukoz-6-fosfataz enzimi eksikliğinden kaynaklanan Glikojen Depolama Hastalığı...
FDA, Regeneron’un Nadir Görülen Kemik Hastalığı Tedavisi Garetosmab için Onay Verdi
Son derece nadir görülen ve kas, tendon ile bağ dokularının kemiğe dönüşmesiyle seyreden Fibrodisplazi Ossifikans Progressiva (FOP) hastaları için tarihi bir tıbbi gelişme kaydedildi....
ABD Başkanı Donald Trump, FDA Başkanlığı İçin Beyaz Saray Danışmanı Dr....
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nde (FDA) eski başkan Dr. Marty Makary’nin Mayıs ayında görevinden ayrılmasının ardından yaklaşık üç aydır süren liderlik boşluğu nihayete eriyor....
