Etiket: FDA
FDA Datopotamab Deruxtecan’i Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanseri İçin Onayladı
Üçlü negatif meme kanseri (TNBC), tedavi seçeneklerinin sınırlı olması nedeniyle en agresif ve zorlu alt tiplerden biridir. FDA’nın Datroway’e verdiği onay, PD-1/PD-L1 inhibitörü adayı...
FDA Kronik Hepatit Delta Virüsü için İlk Tedaviyi Onayladı
Kronik Hepatit Delta Virüsü (HDV), Hepatit B enfeksiyonu olan bireylerde görülen, hızlı ilerleyen ve ölümcül sonuçlara yol açabilen bir hastalıktır. Bugüne kadar FDA onaylı...
FDA, Manto Hücreli Lenfoma ve AML İçin Yeni Oral Tedavileri Onayladı
Kanser tedavisinde yenilikçi ilaçların onaylanması, özellikle tedavi seçenekleri sınırlı olan hastalar için umut verici gelişmeler sunuyor. FDA’nın son kararları, hem lenfoma hem de akut...
FDA Gebelikte İlaç Güvenliği için Yeni Rehber Yayınladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gebelik sırasında ilaç ve biyolojik ürünlerin güvenliği hakkında daha kapsamlı veri toplanmasını sağlamak amacıyla “Postapproval Pregnancy Safety Studies”...
FDA, Yapay Zekâ Altyapısını Güçlendirdi: Veri Platformu Artık Tek Çatı Altında
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), yapay zekâ teknolojilerini kurumsal düzeyde entegre ederek veri yönetiminde yeni bir döneme geçti. Bu adım, kurumun ilaç, tıbbi...
MSD, Terns’i Satın Aldı: CML Tedavisinde Yeni Nesil İlaç TERN‑701 Portföye...
MSD’nin Terns Pharmaceuticals’i satın alması, şirketin hematoloji alanındaki stratejik büyüme planlarının önemli bir adımı olarak değerlendiriliyor. Özellikle CML tedavisinde farklılaşmış seçenekler sunabilecek TERN‑701’in klinik...
FDA, Onkolojide İlk PROTAC İlacını Onayladı: Vepdegestrant
FDA’nın vepdegestrant’ı onaylaması, kanser tedavisinde çığır açan bir gelişme olarak değerlendiriliyor. PROTAC teknolojisinin klinik başarıya ulaşması, hem Arvinas hem de Pfizer için tarihi bir...
FDA, Deney Aşamasındaki Pankreas Kanseri İlacına Genişletilmiş Erişim İzni Verdi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), pankreas kanseri için umut vadeden deneysel bir ilaca genişletilmiş erişim izni vererek, ciddi ve yaşamı tehdit eden hastalıklarla...
FDA Demansla İlişkili Ajitasyon için İlk Antipsikotik Dışı İlacı Onayladı
Alzheimer hastalığına bağlı demans, yalnızca hafıza kaybı değil, aynı zamanda ajitasyon gibi zorlayıcı davranışsal semptomlarla da seyrediyor. Bu semptomlar, hastaların yaşam kalitesini ve bakım...
AstraZeneca’nın Üçlü Tedavi Yöntemi, Astım için ABD’den Onay Aldı
Astım tedavisinde uzun süredir kullanılan ikili inhaler kombinasyonlar birçok hastada yeterli kontrol sağlayamıyordu. Budesonid, glikopirrolat ve formoterol fumarat içeren bu üçlü tedavi, hava yollarındaki...
