Etiket: FDA
FDA, LAD-I İçin İlk Gen Tedavisini Onayladı
Nadir hastalıklar için geliştirilen tedaviler, küçük hasta grupları nedeniyle klinik araştırmalarda sınırlı veriyle ilerler. Bu nedenle FDA’nın hızlandırılmış onay süreci, bilimsel titizlikle birlikte esneklik...
FDA Hunter Sendromunun Nörolojik Belirtileri için İlk İlacı Onayladı
Hunter sendromu, çocukların yaşamını derinden etkileyen nadir ve ağır bir genetik hastalık. FDA’nın Avlayah’a verdiği onay, yalnızca bilimsel bir gelişme değil; aynı zamanda umut...
FDA Hayvan Deneylerine Alternatifler için Taslak Rehber Yayımladı
Hayvan deneylerinin insan biyolojisini yansıtmakta sınırlı kaldığı uzun süredir tartışılıyor. FDA’nın yayımladığı bu taslak rehber, ilaç geliştirme süreçlerinde insan odaklı, modern ve bilimsel olarak...
FDA Yan Etki İzleme Sistemiyle Yeni Dönem Başlatıyor
FDA’nın açıkladığı yeni AEMS platformu, sağlık ürünlerinin güvenliği konusunda şeffaflığı artırmayı hedefliyor. Bu gelişme, hem bilim insanları hem de kamuoyu için kritik bir dönüm...
FDA Biyobenzer İlaç Geliştirme Sürecini Sadeleştiriyor
Biyobenzer İlaç Geliştirme
Astellas ve Vir, Prostat Kanserinde Gizli Bispesifik T Hücre Ajanı İçin...
Astellas ve Vir Biotechnology, immüno-onkoloji alanında çığır açabilecek bir iş birliğine imza attı. Prostat kanseri tedavisinde umut vadeden yeni nesil bir T hücre ajanı...
FDA, Çok Nadir Hastalıklar için Kişiselleştirilmiş Tedavilerin Geliştirilmesini Hızlandırmaya Yönelik Bir...
Kişiye Özel Gen Düzenleme Terapileri
