Etiket: FDA
FDA Hayvan Deneylerine Alternatifler için Taslak Rehber Yayımladı
Hayvan deneylerinin insan biyolojisini yansıtmakta sınırlı kaldığı uzun süredir tartışılıyor. FDA’nın yayımladığı bu taslak rehber, ilaç geliştirme süreçlerinde insan odaklı, modern ve bilimsel olarak...
FDA Yan Etki İzleme Sistemiyle Yeni Dönem Başlatıyor
FDA’nın açıkladığı yeni AEMS platformu, sağlık ürünlerinin güvenliği konusunda şeffaflığı artırmayı hedefliyor. Bu gelişme, hem bilim insanları hem de kamuoyu için kritik bir dönüm...
FDA Biyobenzer İlaç Geliştirme Sürecini Sadeleştiriyor
Biyobenzer İlaç Geliştirme
Astellas ve Vir, Prostat Kanserinde Gizli Bispesifik T Hücre Ajanı İçin...
Astellas ve Vir Biotechnology, immüno-onkoloji alanında çığır açabilecek bir iş birliğine imza attı. Prostat kanseri tedavisinde umut vadeden yeni nesil bir T hücre ajanı...
FDA, Çok Nadir Hastalıklar için Kişiselleştirilmiş Tedavilerin Geliştirilmesini Hızlandırmaya Yönelik Bir...
Kişiye Özel Gen Düzenleme Terapileri
FDA Onayladı: Menopoz Hormon Tedavisi Ürünlerinde Etiket Değişiklikleri
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), menopoz hormon tedavisi ürünlerinde önemli etiket değişikliklerine onay verdi. Bu karar, uzun süredir tartışılan risk uyarılarının yeniden değerlendirilmesiyle...
