Ana Sayfa Etiketler FDA

Etiket: FDA

FDA, yeniliği hızlandırmayı hedefleyen ‘Biyobenzerler Eylem Planı”nı yayınladı!

FDA programı, biyobenzer ve değiştirilebilir ürün geliştirme ve onay sürecinin verimliliğini artırmaya odaklanmıştır! Biyobenzerler Eylem Planını (BAP); hem erişimi ve rekabet arttırmayı hem de maliyetleri...

Yapay zekâ tıp ve hekime yardımcı

Amerika’da her türlü ilaç ve gıdanın sağlığa uygunluğunu saptayan “dediği dedik” Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) yapay zekâ kullanan “tanı” yazılımlarının (daha fenni ismiyle...

FDA’nin biyobenzerlerin gelişimini teşvik politikası

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Eylül 2017'de yayınlanan “Analitik Benzerliği Değerlendirmek İçin İstatistiksel Yaklaşımlar” başlıklı kılavuz taslağını geri çekti ve bunun çok fazla külfetli...

Fiyat rekabeti ile gelen biyobenzer dalgalanması

Fiyatlandırma etkisi Biyobenzer rekabetin ardındaki fikir, jeneriklerin ABD'de küçük moleküllü ilaçlar üzerinde yaptıkları gibi, biyolojik ürünler üzerinde de benzer bir fiyatlandırma baskısına sahip olacağıdır. Ancak,...

FDA Neulasta’ya (pegfilgrastim) ilk biyobenzer olarak Fulphila’yı (pegfilgrastim-jmdb) onayladı

FDA kanser tedavisi sırasında enfeksiyon riskini azaltmak için ilk biyobenzer Neulasta'ya onayladı ABD Gıda ve İlaç İdaresi, febril nötropeni tarafından önerilen enfeksiyon olasılığını azaltmak için...
- Advertisement -






Social Media Auto Publish Powered By : XYZScripts.com