Etiket: FDA
SMA’dan Hemofiliye: Hangi Hastalıklar Gen Terapisiyle Tedavi Edilebiliyor?
Gen terapileri, geçmişte yalnızca teorik bir düşünceyken bugün bazı hastalıklar için uygulanabilen bir tedavi seçeneği haline gelmiştir. Bu
Avrupa Farmakopesi, Dijital Dönüşüm için Yeni Veri Kalitesi Çerçevesini Yayınladı
Avrupa Farmakopesi (Ph. Eur.), ilaç sektörünün dijitalleşme sürecine uyumunu desteklemek amacıyla veri kalitesine odaklanan yeni bir genel bölüm yayınladı. “Quality of Data (5.38)” başlıklı...
İlaç Geliştirmede Yapay Zeka için Küresel Standartlar: EMA ve FDA Ortak...
İlaç Geliştirmede Yapay Zeka
FDA, Klinik Araştırmalar İçin İstatistiksel Yöntemleri Modernize Eden Yeni Kılavuz Yayınladı
Bu haber, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) resmi basın açıklamasına dayanmaktadır. İçerikte yalnızca FDA’nın yayımladığı bilgiler kullanılmıştır. Haber, klinik araştırmalarda kullanılan istatistiksel yöntemlerin...
FDA, Menkes Hastalığı İçin İlk Tedaviyi Onayladı: Çocuklara Umut Veren Tarihi...
Bu haber, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) resmi basın açıklamasına dayanmaktadır. İçerikte yalnızca FDA’nın yayımladığı bilgiler kullanılmıştır. Haber, Menkes hastalığına yönelik ilk tedavi...
FDA, Hücre ve Gen Terapilerinde İnovasyonu Desteklemek İçin Gereksinimlerde Esnekliği Artırıyor
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), hücre ve gen terapilerinde inovasyonu hızlandırmak amacıyla düzenleyici gereksinimlerde esneklik sağlayan yeni bir yaklaşım...
FDA 2025’te 46 Yeni İlaç Onayladı: Biyofarma 55 Ürünle Rekor Yıl...
2025 yılı, FDA’nın personel kesintileri ve denetim gecikmelerine rağmen ilaç endüstrisi için kritik bir dönemeç oldu. Onaylanan yeni etkin maddeler, hem nadir hastalıklar hem...
AbbVie’den 1,2 Milyar Dolarlık Hamle: Zelgen ile Küresel Ortaklık Başlatıldı
AbbVie, Çin merkezli biyoteknoloji şirketi Zelgen BioPharma ile yaptığı stratejik iş birliği kapsamında, şirketin DLL3 hedefli üçlü T hücre bağlayıcısı ZG006 adlı ürününe...
FDA 2025 Yeni İlaç Onayları Sağlıkta Dönüm Noktası
2025 yılı, FDA’nın ilaç onayları açısından tarihe geçen bir yıl oldu. Onaylanan 44 yeni “novel” ilaç, hem yaygın hastalıklar hem de nadir görülen genetik...
