Kombo, metalo-β-laktamaz (MBL) üreten çoklu ilaca dirençli patojenler dahil olmak üzere Gram negatif bakterilere bağlı ciddi bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde deneniyor…
Antibiyotik kombinasyonu aztreonam-avibaktam’ın (ATM-AVI) etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren REVISIT ve ASSEMBLE çalışmalarını içeren Faz III programının olumlu sonuçları, ABD ilaç devi Pfizer (NYSE: PFE) tarafından yayınlandı;
Phase 3 Studies of Pfizer’s Novel Antibiotic Combination Offer New Treatment Hope for Patients with Multidrug-Resistant Infections and Limited Treatment Options
- veriler, antibiyotik aztreonam -avibaktamın (ATM-AVI) tek başına aztreonama benzer bir güvenlik profili ile Gram-negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkili ve iyi tolere edildiğini desteklemektedir .
NEW YORK–(BUSINESS WIRE)– Pfizer Inc . (NYSE: PFE) bugün , yeni araştırma amaçlı antibiyotik kombinasyonu aztreonam-avibaktam’ın (ATM-AVI) tedavide etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendiren REVISIT ( NCT03329092 ) ve ASSEMBLE ( NCT03580044 ) çalışmalarını içeren Faz 3 programının olumlu sonuçlarını duyurdu. Sınırlı tedavi seçeneği olan veya hiç tedavi seçeneği olmayan metalo-β-laktamaz (MBL) üreten çoklu ilaca dirençli patojenler dahil olmak üzere Gram negatif bakterilere bağlı ciddi bakteriyel enfeksiyonlar. Veriler, ATM-AVI’nin etkili ve iyi tolere edildiğini, yeni bir güvenlik bulgusu olmadığını ve tek başına aztreonam ile benzer bir güvenlik profili olduğunu destekler.
Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Baş Geliştirme Sorumlusu James Rusnak, “Bu verilerin, onaylanması halinde ATM-AVI’nin, yaşamı tehdit eden bakteriyel enfeksiyonları olan ve şu anda mevcut neredeyse tüm antibiyotiklere dirençli hastalar için önemli bir tedavi seçeneği olabileceğini gösterdiğine inanıyoruz” dedi. , Dahiliye, Anti-Enfektifler ve Hastane, Pfizer. “Bu kritik ihtiyacı karşılamaya ve antimikrobiyal direncin küresel sağlık tehdidini ele almaya yardımcı olmaya kararlıyız.”
tamamı için kaynağa bknz
