27.05.2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik doğrultusunda hazırlanan “Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz”, uygulamada ortaya çıkan ihtiyaçların karşılanması ve Dünya Sağlık Örgütü tarafından yürütülen Global Benchmarking değerlendirmeleri kapsamında gerçekleştirilen iyileştirme çalışmaları doğrultusunda güncellenerek kılavuz taslağı oluşturulmuştur.
İlgili kılavuz taslağı hakkındaki görüşlerinizin “Mevzuat Hazırlama Usul ve Esasları Hakkındaki Yönetmelik”e uygun olarak 10.11.2026 ile 25.11.2026 tarihleri arasında resmi yazı ile Klinik Araştırmalar Dairesi’ne veya [email protected] adresine elektronik posta ile iletilmesi önem arz etmektedir.
Söz konusu kılavuz taslakları ve Görüş Bildirme Formuna Kurumumuz dış görüş platformu olan https://ebs.titck.gov.tr/public/DisGorusPlatformu adresinden erişim sağlanabilmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
