Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Önemli Değişiklik Başvuruları

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Önemli Değişiklik Başvuruları

Kurumumuz Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi (EBS-ESY ) içerisinde yer alan “Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları ve İn-Vitro Performans Çalışmaları Başvuru Modülleri” üzerinden ilk başvurusu yapılan Ticari (Destekleyicisinin bir ticari firma olduğu) başvurulara ait Önemli Değişiklik/ Değişiklik başvuruları söz konusu modüllerin altında yer alan “Değişiklik Başvurusu” başlığı üzerinden alınacaktır. Bu başvurular “Başvurular-Genel Evrak Başvurusu” ekranı üzerinden yapılacak olursa dikkate alınmayacaktır.

İlk başvurusu modül üzerinden yapılmayıp 01.01.2025 tarihinden önce yapılmış olan eski başvurulara ait Önemli Değişiklik/ Değişiklik başvuruları “Başvurular-Genel Evrak Başvurusu” ekranı üzerinden yapılacaktır.

Not      : Değişiklik başvuru ekranı 15.12.2025 tarihinde aktif hale getirilecektir