Semaglutid etken maddesini içeren obezite ilacı Wegovy‘nin geliştiricisi Novo Nordisk, Çin merkezli United Laboratories ile önemli bir lisans anlaşmasına imza attı. Anlaşma, obezite, tip 2 diyabet ve diğer kardiyometabolik hastalıkların tedavisine yönelik geliştirilmekte olan erken aşama klinik aday ilaç UBT251’i kapsıyor.
UBT251: Yeni Nesil Kardiyometabolik Tedavi Adayı
UBT251, glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1), glikoza bağımlı insülinotropik polipeptid (GIP) ve glukagon reseptörlerinin uzun etkili sentetik bir üçlü agonistidir. Preklinik çalışmalarda bu üç reseptör üzerinde de güçlü aktivite gösteren UBT251, GLP-1 reseptör agonistlerine ve GLP-1/GIP çift agonistlerine kıyasla daha belirgin kilo kaybı potansiyeli sunmaktadır.
Anlaşmanın Detayları ve Klinik Gelişmeler
Novo Nordisk, Çin anakarası, Hong Kong, Makao ve Tayvan hariç olmak üzere UBT251’in dünya çapındaki geliştirme, üretim ve ticarileştirme haklarını elde etti. United Biotechnology, bu bölgelerdeki haklarını korurken, Novo Nordisk’ten 200 milyon ABD doları tutarında bir ön ödeme ve potansiyel olarak 1,8 milyar dolara kadar ulaşabilecek kilometre taşı ödemeleri alacak. Ayrıca, belirtilen bölgeler dışındaki net satışlar üzerinden kademeli telif ücretleri de United Biotechnology’ye ödenecek.
United Biotechnology tarafından Çin’de yakın zamanda tamamlanan randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 1b çalışması, fazla kilolu veya obez bireylerde UBT251’in güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirdi. Farklı doz gruplarında (1mg, 1mg/3mg, 1mg/3mg/6mg) haftada bir kez subkutan enjeksiyonla uygulanan UBT251’in güvenlik profilinin inkretin bazlı tedavilerle tutarlı olduğu gözlemlendi. En sık görülen yan etkiler gastrointestinal sistemle ilgili olup, genellikle hafif ila orta şiddetteydi. En yüksek doz grubunda, çalışmayı tamamlayan katılımcıların ortalama vücut ağırlığında başlangıca göre %15,1’lik bir azalma kaydedilirken, plasebo grubunda %1,5’lik bir artış görüldü.
Novo Nordisk’in Stratejik Hamlesi
Novo Nordisk Geliştirmeden Sorumlu İcra Başkan Yardımcısı Martin Holst Lange, bu anlaşmanın şirketin kardiyometabolik hastalıklarla yaşayan bireyler için daha kapsamlı tedavi seçenekleri sunma stratejisinin bir parçası olduğunu vurguladı. UBT251’in, klinik boru hatlarına önemli bir potansiyel katacağı ve farklı hasta ihtiyaçlarına yönelik geniş bir tedavi portföyü oluşturma hedeflerini destekleyeceği belirtildi.
United Biotechnology, UBT251 için Çin’de fazla kilolu veya obez bireylerde faz 2 çalışmasını yakın zamanda başlattı. Bu iş birliği, TUL’un küresel pazardaki varlığını güçlendirme ve inovasyon odaklı dönüşüm hedeflerine önemli bir katkı sağlayacak.
Bu anlaşmanın tamamlanması, ilgili düzenleyici kurumların onaylarına tabidir.
Editörün Notu: Bu gelişme, obezite ve tip 2 diyabet tedavisinde yeni bir dönemin başlangıcını işaret edebilir. Üçlü agonistlerin potansiyel faydaları, bu alandaki mevcut tedavi yaklaşımlarına önemli bir alternatif sunabilir. UBT251’in faz 2 ve faz 3 klinik çalışmalarının sonuçları, ilacın etkinliği ve güvenliği hakkında daha detaylı bilgiler sağlayacaktır.
