AGÖK başvurusu yapacak ürünlerin fiyat başvuruları hakkında
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
DAĞITIM YERLERİNE
Bilindiği üzere beşeri tıbbi ürünler, 2017/9901 sayılı “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar” ve bu Karar’ın uygulama esaslarını belirten 29 Eylül 2017 tarih ve 30195 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ” hükümleri doğrultusunda fiyatlandırılmaktadır.
12.05.2023 tarih ve 32188 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği kapsamında farklılaştırılmış kaynak fiyatlar ve depocuya satış fiyatı belirlenmesi kararları alınabilmektedir. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğin 12. Maddesinin yedinci fıkrası “Komisyon, 31/5/2006 tarihli ve 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununun 73 üncü maddesine göre alternatif geri ödeme modelleri kullanılarak yapılacak alımlara konu ilaçlar için, Karar ve bu Tebliğ hükümlerine bağlı kalınmaksızın ilaç fiyatlarını ve/veya kâr oranlarını farklılaştırarak veya depo/serbest eczanelere kutu bazlı hizmet bedeli ödenmesi gibi farklı fiyatlandırma modelleri kullanarak belirleyebilir.” gereği Fiyat Değerlendirme Komisyonu alternatif geri ödeme modelleri kullanılarak yapılacak alımlara konu ilaçlar için farklılaştırılmış fiyat yayımlama kararı alabilmektedir.
Bu minvalde farklılaştırılmış fiyat talebi ile Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği kapsamında yapılacak başvurulara ilişkin Kurumumuza yapılacak fiyat onay başvuruları
için;
1. “İlk Kez Fiyat Değerlendirme ve Fiyat Listesinde Yayımlama Başvurusu- Orijinal Belge Aslı SunmayacakOlanlar” ve “İlk Kez Fiyat Değerlendirme ve Fiyat Listesinde Yayımlama Başvurusu- Orijinal Belge Aslı/Maliyet Kartı Aslı Sunacak Olanlar” başvuru doküman tipleri ile yapılması,
2. Başvuru üst yazısında Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği kapsamında farklılaştırılmış kaynak fiyat talebi ile başvuru yapılacağının ve onaylanan fiyatların Kurumumuz
web sitesinde detaylı ilaç fiyat listesinde yayımlanmaması talebinin açıkça belirtilmesi gerekmektedir.
Bu şekilde Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ hükümleri doğrultusunda başvuruyapılmış ve onaylanmış ilaç fiyatlarına dair belge başvuru sahibine verilecek ancak detaylı ilaç fiyat listesinde FiyatDeğerlendirme Komisyonunca karar alınıncaya kadar yayımlanmayacaktır. Söz konusu belge ile Kurumumuz İlaç Ruhsatlandırma Dairesine satış izni başvurusunda bulunulabilecektir. Söz konusu başvuruların yazımızdabelirtildiği şekilde yapılması ile ilgili Dernek/Sendika/Vakıf üyelerinize gerekli hatırlatmaların yapılması, üyelerinizin konu ile ilgili bilgilendirilmesi ve bu yazımızın üyelerinizle paylaşılması hususlarında bilgilerinizi ve gereğinin rica ederim.
Prof. Dr. Ahmet AYAR
Kurum Başkanı
