Ana Sayfa İlaç Mart ve Nisan 2020 FDA Yeni İlaç Onayları

Mart ve Nisan 2020 FDA Yeni İlaç Onayları

Nisan

AstraZeneca ve MSD’den Koselugo (selumetinib) ABD FDA’sının Nörofibromatoz Tip 1 Pleksiform Nörofibromlu Pediatrik Hastalarda İlk Tedavi Olarak Onayını Aldı

Incyte Pemazyre (pemigatinib), daha önce tedavi edilmiş, rezeke edilemeyen LA veya Metastatik Kolanjiyokarsinomlu Yetişkinlerde Yeni Tedavi Olarak ABD FDA’sının Onayını Aldı

Seattle’dan TUKYSA (tucatinib) ABD FDA’sının Gelişmiş Rezeke Edilemeyen veya Metastatik HER2-Pozitif Meme Kanseri Onayı Aldı

İmmünomedic Trodelvy, Metastatik Üçlü Negatif Meme Kanseri (TNBC) olan 2L Hastaları için ABD FDA’nın Hızlandırılmış Onayı Aldı

Urogen’den Jelmyto, ABD FDA’sının Düşük Dereceli Üst Sistem Ürotelyal Kanserli Hastalara Yeni Cerrahi Olmayan Tedavi Olarak Hızlandırılmış Onayı Aldı

Mart

Novartis ‘Isturisa (osilodrostat) ABD FDA’sının Cushing Hastalığı Onayını Aldı

Curium’un Pulmotech MAA’sı ABD FDA’sının Akciğer Görüntüleme Onayını Aldı

BMS’ Zeposia (ozanimod) Çoklu sklerokoroidal ataklarla seyreden Yeni Oral Tedavi Olarak ABD FDA’nın Onay Aldı 

Allergan’s Durysta (bimatoprost implant) ABD FDA’sının OAG ve OHT Hastaları için İlk İntrakameral Biyobozunur Sürekli Salınımlı İmplant Olarak Onayını Aldı

Rockwell Triferic AVNU, ABD FDA’sının Demiri Değiştirme ve Hemoglobin Hemodiyaliz Hastalarını Koruma Onayı Aldı

Sanofi Sarclisa (isatuximab-irfc), ABD FDA’sının Tekrarlayan Refrakter Multipl Miyelom Onayı Aldı