Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlardan Elde Edilen Ürünlere İlişkin Merkezlerin Ruhsatlandırılması...

İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlardan Elde Edilen Ürünlere İlişkin Merkezlerin Ruhsatlandırılması Hakkında Kılavuz

 Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı 

Malumları olduğu üzere 04.09.2025 tarih ve 33007 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İnsan Doku ve Hücrelerinden Elde Edilen Ürünler ve Bu Ürünler ile İlgili Merkezler Hakkında Yönetmelik 01.01.2026 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

Bu doğrultuda biyobankacılık faaliyeti yürütmek isteyen tedavi amaçlı biyobankalar ile tedarik, işleme-üretim, depolama ve dağıtım faaliyeti yürütmek isteyen doku ve hücre merkezlerinin ön izin, ruhsatlandırma ve denetim işlemlerine ilişkin Kuruma yapılacak başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere İnsan Doku ve Hücreleri ile Bunlardan Elde Edilen Ürünlere İlişkin Merkezlerin Ruhsatlandırılması Hakkında Kılavuz hazırlanmış ve onaylanmıştır.

Kuruma yapılacak başvuruların kılavuz doğrultusunda gerçekleştirilmesi hususu tüm paydaşlarımıza önemle duyurulur.

TİTCK

 

Adı
Tarih
Doküman
DOKU VE HÜCRELERİ İLE BUNLARDAN ELDE EDİLEN ÜRÜNLERE İLİŞKİN MERKEZLERİN RUHSATLANDIRILMASI HAKKINDA KILAVUZ
19.02.2026
Please follow and like us: