2026 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi başvurularında aşağıdaki hususlara dikkat edilerek başvuru yapılması gerekmektedir.
29 Ağustos 2026 tarihli ve 33355 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Hakkında Tebliğ’in 5 inci maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkralarının (c) bentleri ile beşinci fıkrasının (b) bendinin üçüncü alt bendinde geçen “Yoksa Bakanlıkça yayımlanmış ülkelerdeki ürünün en düşük fabrika çıkış fiyatı,” ifadesi için;
– İFPAS üzerinden yapılan başvurularda sadece Bakanlıkça yayımlanmış ülkelerdeki fiyatın sunulacağı durumlarda ürünün en düşük fabrika çıkış fiyatının bulunduğu 10 ülke verisinin, 10 ülke verisine erişim olmaması durumunda erişim sağlanan ülke sayısı kadar ülkeden fiyat bilgilerinin ve ilgili ülkelere ait pazar payı (%) verisinin sunulması,
– Sunulacak fiyat deklarasyon belgelerinde de söz konusu Bakanlıkça yayımlanmış ülkelerdeki fiyatın sunulacağı durumlarda ürünün en düşük fabrika çıkış fiyatının bulunduğu 10 ülke verisinin, 10 ülke verisine erişim olmaması durumunda erişim sağlanan ülke sayısı kadar ülkeden fiyat bilgilerinin sunulması,
– Bu adım kapsamında sunulacak fiyat bilgisinin yalnızca birebir eş ürün olan ürünler arasından sunulması,
– Yeni hazırlanacak fiyat deklarasyon belgelerinde 10 ülke verisinin, 10 ülke verisine erişim olmaması durumunda erişim sağlanan ülke sayısı kadar ülkeden fiyat bilgilerinin sunulması, halihazırda hazırlanmış fiyat deklarasyonları için ise 10 ülke fiyatını içerir ek fiyat deklarasyonu sunulması,
Gerekmektedir.
Hazırlanacak ek fiyat deklarasyon belgelerinin gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi başvuru bitiş tarihine kadar yetişmemesi durumunda söz konusu belge başvuruya eklenmeden başvuru yapılabilir, deklarasyon hazır olduğunda ilave bilgi/belgeden ek fiyat deklarasyon belgesi sunulabilir.
Tüm ruhsat sahibi firmaların yukarıda belirtilen hususlara azami özen göstererek başvuru yapmaları önemle rica olunur.
TİTCK
