Ana Sayfa İlaç FDA, Doğum Sonrası Depresyon İçin İlk Oral Tedaviyi Onayladı

FDA, Doğum Sonrası Depresyon İçin İlk Oral Tedaviyi Onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde doğum sonrası depresyonu (PPD) tedavi etmek için belirtilen ilk oral ilaç olan Zurzuvae’yi (zuranolone) onayladı. PPD, tipik olarak doğumdan sonra ortaya çıkan, ancak hamileliğin sonraki aşamalarında da başlayabilen majör bir depresif dönemdir. Şimdiye kadar, PPD tedavisi yalnızca belirli sağlık tesislerinde bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından verilen bir IV enjeksiyonu olarak mevcuttu.

“Doğum sonrası depresyon, kadınların üzüntü, suçluluk, değersizlik ve hatta ciddi vakalarda kendilerine veya çocuklarına zarar verme düşünceleri yaşadıkları ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Ayrıca, doğum sonrası depresyon anne-bebek bağını bozabileceğinden, çocuğun fiziksel ve duygusal gelişimi üzerinde de sonuçları olabilir” dedi. . “Ağızdan alınan bir ilaca erişim, aşırı ve bazen yaşamı tehdit eden duygularla başa çıkan bu kadınların çoğu için faydalı bir seçenek olacaktır.”

Diğer depresyon türlerinde olduğu gibi, PPD, üzüntü ve/veya kişinin daha önce zevk aldığı aktivitelere olan ilgisinin kaybolması ve zevk alma yeteneğinin azalması ile karakterizedir. Bilişsel bozulma, üzüntü veya yetersizlik duyguları, enerji kaybı veya intihar düşüncesi gibi belirtilerle kendini gösterebilir. 

Zurzuvae’nin yetişkinlerde PPD tedavisi için etkinliği iki randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli çalışmada gösterilmiştir.

Postpartum depression (PPD) approval based on results from two Phase 3 clinical trials; in the SKYLARK Study treatment with ZURZUVAE rapidly improved symptoms of PPD at Day 15 and as early as Day 3 with sustained effect to Day 45

Mental health conditions are the leading cause of maternal mortality1 with PPD among the most common complications during and after pregnancy2