Ana Sayfa Tıp&Sağlık EMA’dan hamilelik sırasında mRNA aşılarının kullanımı güvenliği konusunda açıklama

EMA’dan hamilelik sırasında mRNA aşılarının kullanımı güvenliği konusunda açıklama

Aşılama, özellikle virüsün çeşitleri AB/AEA ülkelerinde yayılmaya devam ederken , COVID-19’a verilen yanıtın önemli bir ayağı olmaya devam ediyor . EMA’nın COVID-19 görev gücü (ETF), mRNA COVID-19 aşılarının anne adayları ve bebekleri için gebelik komplikasyonlarına neden olmadığını gösteren artan kanıtların altını çiziyor. 

COVID-19: latest safety data provide reassurance about use of mRNA vaccines during pregnancy

65.000 gebeliği içeren çeşitli çalışmaların ayrıntılı bir incelemesi yapıldı. İnceleme, mRNA COVID-19 aşısını takiben doğmamış bebeklerde gebelik komplikasyonları, düşükler, erken doğumlar veya olumsuz etkiler riskinde herhangi bir artış belirtisi bulamadı. Verilerdeki bazı sınırlamalara rağmen, sonuçlar bu sonuçlara bakan çalışmalarda tutarlı görünmektedir.

Çalışmalar ayrıca COVID-19 aşılarının hamile olmayan kişilerde olduğu gibi hamile kişilerde de hastaneye yatış ve ölüm riskini azaltmada etkili olduğunu göstermiştir. Gebe kişilerde aşıların en sık görülen yan etkileri de aşılanmış popülasyonun geneliyle örtüşmektedir. Enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve şişlik, kas ağrısı ve titreme içerir. Bu etkiler genellikle hafif veya orta düzeydedir ve aşılamadan sonraki birkaç gün içinde düzelir.

Şimdiye kadar hamileliğin, özellikle ikinci ve üçüncü trimesterlerde daha yüksek şiddetli COVID-19 riski ile ilişkili olduğu göz önüne alındığında, hamile olan veya yakın gelecekte hamile kalabilecek kişilerin ulusal öneriler doğrultusunda aşı olmaları teşvik edilmektedir.

References

Vaccination during pregnancy

Kachikis A, Englund JA, Singleton M, Covelli I, Drake AL, Eckert LO. Short-term Reactions Among Pregnant and Lactating Individuals in the First Wave of the COVID-19 Vaccine Rollout. JAMA Network Open. 2021;4(8):e2121310.

Zauche LH, Wallace B, Smoots AN, et al. Receipt of mRNA Covid-19 vaccines and risk of spontaneous abortion. N Engl J Med 2021;385:1533-1535.

Magnus MC, Gjessing HK, Eide HN, Wilcox AJ, Fell DB, Håberg SE. Covid-19 Vaccination during Pregnancy and First-Trimester Miscarriage. N Engl J Med. 2021 Nov 18;385(21):2008-2010.

Kharbanda EO, Haapala J, DeSilva M, et al. Spontaneous Abortion Following COVID-19 Vaccination During Pregnancy. JAMA. 2021 Oct 26;326(16):1629-1631.

Pregnancy outcomes

Wainstock T, Yoles I, Sergienko R, Sheiner E. Prenatal maternal COVID-19 vaccination and pregnancy outcomes. Vaccine. 2021;39(41):6037-6040.

Bookstein Peretz S, Regev N, Novick L, et al. Short-term outcome of pregnant women vaccinated with BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Sep;58(3):450-456.

Rottenstreich M, Sela HY, Rotem R, Kadish E, Wiener-Well Y, Grisaru-Granovsky S. Covid-19 vaccination during the third trimester of pregnancy: rate of vaccination and maternal and neonatal outcomes, a multicentre retrospective cohort study. BJOG. 2022 Jan;129(2):248-255.

Blakeway H, Prasad S, Kalafat E, et al. COVID-19 vaccination during pregnancy: coverage and safety. Am J Obstet Gynecol. 2021 Aug 10:S0002-9378(21)00873-5.
UK Health Security Agency. COVID-19 vaccine surveillance report. Week 47. 25 November 2021.

Theiler RN, Wick M, Mehta R, Weaver AL, Virk A, Swift M. Pregnancy and birth outcomes after SARS-CoV-2 vaccination in pregnancy. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100467.

Trostle ME, Limaye MA, Avtushka V, Lighter JL, Penfield CA, Roman AS. COVID-19 vaccination in pregnancy: early experience from a single institution. Am J Obstet Gynecol MFM. 2021;3(6):100464.

Shimabukuro TT, Kim SY, Myers TR, et al. CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team. Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons. N Engl J Med. 2021 Jun 17;384(24):2273-2282.

Lipkind HS, Vazquez-Benitez G, DeSilva M, et al. Receipt of COVID-19 Vaccine During Pregnancy and Preterm or Small-for-Gestational-Age at Birth – Eight Integrated Health Care Organizations, United States, December 15, 2020-July 22, 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022 Jan 7;71(1):26-30.

ACIP Presentation Slides: Sept 22-23, 2021 Meeting. COVID-19 vaccine safety in pregnancy: Updates from the v-safe COVID-19 vaccine. Sept 22, 2021.