Avrupa İlaç Ajansı (EMA), artan antimikrobiyal direnç tehdidi karşısında önemli bir adım atarak, yaygın olarak kullanılan antibiyotik azitromisin’in kullanımında önemli değişikliklere gittiğini duyurdu. Bu karar, ilacın etkinliğinin korunması ve gereksiz kullanımının önüne geçilmesi amacıyla alındı. İşte bu önemli gelişmenin detayları:
Changes to the use of antibiotic azithromycin
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), azitromisin kullanımında Avrupa Birliği (AB) genelinde geçerli olmak üzere önemli kısıtlamalar ve değişiklikler önerdi. Bu değişiklikler, antibiyotiğin etkinliğinin azalmasına neden olan antimikrobiyal direncinin yaygınlaşmasını en aza indirmeyi hedefliyor.
EMA’nın İnsan İlaçları Komitesi (CHMP), azitromisin için çoğu yetkilendirilmiş kullanım alanını yeniden değerlendirerek dozaj önerilerini uyumlu hale getirdi. Bununla birlikte, oral yolla alınan azitromisinin bazı endikasyonlarda kullanımı tamamen durduruldu.
Buna göre, azitromisin artık aşağıdaki durumlar için oral yolla kullanılmayacak:
- Orta şiddetli akne vulgaris (sivilce): Ciltteki gözeneklerin tıkanması sonucu oluşan bu durumda azitromisin kullanımı sonlandırıldı.
- Helicobacter pylori eradikasyonu: Midede enfeksiyona ve ülserlere yol açabilen bu bakterinin tedavisinde azitromisin kullanımı durduruldu.
- Eozinofilik ve non-eozinofilik astım ataklarının önlenmesi: Azitromisinin bu iki astım türünde atakları önlemede etkinliğinin net olarak gösterilememiş olması nedeniyle bu kullanım da sonlandırıldı.
EMA, bu değişikliklerin, azitromisin’in sadece etkinliğinin açıkça kanıtlandığı ve antimikrobiyal direnç riskinin düşük olduğu durumlarda kullanılmasını sağlayacağını vurguladı. Bu karar, dünya genelinde artan antibiyotik direnci sorununa karşı atılan önemli adımlardan biri olarak değerlendiriliyor.
İlaç hakkında daha fazla bilgi
Azitromisin, makrolidler olarak bilinen bir antibiyotik grubundan biridir. Ağız yoluyla (çocuklar için tabletler ve oral solüsyon) veya Gram pozitif ve Gram negatif bakterilerin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için damara infüzyon (damla) yoluyla verilebilir, örneğin toplum kaynaklı pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları.
Azitromisin sistemik ilaçları AB’de uzun yıllardır ulusal düzeyde ruhsatlandırılmış olup çeşitli marka adları altında pazarlanmaktadır.
Bazı azitromisin ilaçları AB’de topikal kullanım için (göz damlası olarak) de onaylanmıştır. Bu ilaçlar bu inceleme prosedürünün kapsamı dışındadır.
