Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), 20–23 Temmuz 2026 tarihlerinde gerçekleştirdiği toplantının sonuçlarını açıkladı. Komite, aralarında yüksek kolesterol, plak psöriyazis, nadir hastalıklar ve COVID-19 temas sonrası korumaya yönelik tedavilerin de yer aldığı 12 yeni ilacın ruhsatlandırılması yönünde olumlu görüş bildirdi. CHMP kararları, Avrupa pazarında yeni nesil tedavi seçeneklerine erişim açısından kritik bir dönüm noktasını temsil ediyor.
Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 20-23 July 2026
AMSTERDAM — Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), 20–23 Temmuz 2026 tarihli aylık toplantısında 12 yeni ilacın ruhsat alması yönünde tavsiye kararı verdi. Alınan kararlarla birlikte 2026 yılında CHMP tarafından olumlu görüş verilen yeni ilaç sayısı 54’e ulaştı.
Öne Çıkan Tedavi Alanları ve Ruhsat Onay Tavsiyeleri
- Kolesterol Tedavisinde Yeni Seçenekler: Komite, primer hiperkolesterolemi veya karma dislipidemi hastası yetişkinlerin tedavisinde kullanılmak üzere üç yeni ilaca ruhsat verilmesini önerdi:
- Lyrokaul (lerodalcibep): Hastaların aylık olarak kendi kendine uygulayabileceği enjeksiyon formu.
- Evlarco (obicetrapib / ezetimibe): Sabit doz kombinasyonu.
- (Diğer lipid düşürücü ilaç seçeneği ile birlikte tümü diyete ek olarak uygulanabiliyor).
- Plak Psöriyaziste İlk Oral IL-23 Reseptör Hedefli İlaç: 12 yaş ve üzeri yetişkin ile ergenlerde orta ila şiddetli plak psöriyazis tedavisi için Icotyde (icotrokinra) hakkında olumlu görüş bildirildi. Icotyde, interlökin-23 (IL-23) reseptör proteinini hedefleyerek inflamasyonu azaltan ilk oral ilaç olma özelliğini taşıyor.
- Otoimmün Hastalıklara Bağlı Kaşıntı: Primer biliyer kolanjit komplikasyonu sonucu gelişen kolestatik kaşıntı (kolestatik pruritus) tedavisi için Lynavoy (linerixibat) olumlu görüş aldı.
- Nadir Hastalıklar: Nadir bir genetik beyin rahatsızlığı olan serebral adrenolökodistrofi tedavisi için Nezglyal (leriglitazone) ilacına olağanüstü haller kapsamında (exceptional circumstances) ruhsat verilmesi tavsiye edildi.
- Antiviral ve Biyobenzer İlaçlar: COVID-19 temas sonrası korunma (post-exposure prophylaxis) için oral antiviral Zokovea (ensitrelvir); nötropeni tedavisi için ise biyobenzer ilaç Cavoley (pegfilgrastim) olumlu görüş aldı.
Reddedilen ve Geri Çekilen Başvurular
- Olumsuz Görüş Verilen İlaçlar: Komite; çocuklarda akut ağrı tedavisi amaçlı KemSu (sufentanil / ketamine), Niemann-Pick tip C hastalığına yönelik Meplyffa (arimoclomol citrate) ve yumuşak doku sarkomu tedavisi amaçlı Qezzaqar (catequentinib) için olumsuz görüş bildirdi.
- Geri Çekilen Başvurular: Kan ve kemik iliği kanserlerine yönelik Azacitidine Adienne ruhsat başvurusu başvuru sahibi tarafından geri çekildi. Ayrıca Dupixent (dupilumab) ilacının büllöz pemfıgoid endikasyon genişletme başvurusu da geri çekilenler arasında yer aldı.
COVID-19 Aşı Güncellemeleri
CHMP, 2026/2027 aşı kampanyası kapsamında Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid ve Spikevax aşılarının bileşimlerinin yeni XFG varyantına karşı güncellenmesini uygun buldu.
Yasal Uyarı: Bu içerik yalnızca sağlık profesyonellerini bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır.
