Ana Sayfa Manşet Aşı ruhsat süreci zaman alacak

Aşı ruhsat süreci zaman alacak

Almanya’dan Aşının Zamanı Konusunda Karamsar Haber

Almanya Federal Hükümet’in haftalık “Corona Kriz Masası” toplantısı öncesinde basına sızan ve Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan bir strateji raporunda, virüse karşı etkili ve güvenli ilk aşının en erken önümüzdeki yılın ilk çeyreğinde ruhsat alabileceği kaydedildi.

15 sayfalık raporda, Türk bilimadamı Prof. Dr. Uğur Şahin’in ve eşi Özlem Türeci’nin kurduğu Mainz merkezli BioNTech firmasının yanısıra şu anda toplam yedi şirketin Corona virüsüne karşı aşı geliştirme sürecinde bulunduğu belirtilirken, klinik öncesi ve klinik çalışmalarında elde edilen verilerin değerlendirilmesinin henüz sonuçlanmadığı vurgulanıyor

Sağlık Bakanlığı, aşının etkileri ve uygun dozun belirlendiği 2’nci ve 3’üncü faz klinik deneylerin, bu yılın sonunda ya da gelecek yılın başında sonuçlanacağı ve ardından aşı ruhsatı sürecinin başlayacağı tahmin ediliyor.

Hayatlarını kansere karşı bağışıklık sistemini güçlendirme çalışmalarına adadılar

Pfizer ile BioNTech, Batı dünyasında Kovid-19 aşısıyla ilgili geniş çaplı klinik deneylerden başarılı veriler sunan ilk üreticiler olurken, Alman şirketinin başarısının gerisinde Türkiye kökenli göçmen ailelerin çocukları olan Özlem Türeci-Uğur Şahin çiftinin bulunduğu belirtildi.

Reuters’in BioNTech’i kuran ikinci nesil Türkiye göçmeni çiftle ilgili özel haberinde, Özlem Türeci (53) ile Uğur Şahin’in (55) hayatlarını kansere karşı bağışıklık sistemini güçlendirme çalışmalarına adadıkları vurgulandı.

Welt am Sonntag gazetesinden aktaran Reuters, Köln’deki Ford fabrikasında çalışan Türkiye göçmeni mütevazi bir ailenin oğlu olan Uğur Şahin’in bugün BioNTech CEO’su olarak yönetim kurulu üyesi eşi  Özlem Türeci ile birlikte 2.4 milyar euroluk servetle Almanya’nın en zengin 100 kişisi arasında yer aldığını kaydetti.

Nasdaq listesinde yer alan BioNTech’in piyasa değeri, bir yıl önceki 4.6 milyar dolarken, koronavirüse karşı toplu aşılama çalışmalarında önemli bir rol oynamasına koşut cuma günkü kapanışta 21 milyar dolara yükseldi.

2008’deki kuruluşundan beri BioNTech’i fonlarıyla destekleyen girişim sermayesi şirketi MIG AG’nin yönetim kurulu üyesi Matthias Kromayer, Uğur Şahin hakkında “Başarılarına rağmen, inanılmaz derecede mütevazı ve cana yakın biri olmaktan asla vazgeçmedi” diye konuştu.

Kromayer, Şahin’in iş toplantılarına tipik şekilde kot pantolon giyerek ve alameti farikasına dönüşen bisiklet kaskı ve sırt çantasını taşıyarak girdiğini anlatırken, çifti ‘rüya takımı’ diye niteledi.

İnatla çocukluk hayalinin peşinden giderek tıp okuyup doktor olan Şahin, üniversite hastanelerinde çalışırken Almanya’ya göç etmiş Türkiyeli bir doktorun kızı olan Türeci ile tanıştı ve tıp araştırmaları ile onkoloji ortak tutkuları haline geldi. Kansere karşı mücadelede potansiyel müttefik olarak bağışıklık sistemine odaklandılar ve her tümörün benzersiz genetik yapısını ele almaya çalıştılar. Türeci, düğün günlerinde bile laboratuvarda çalıştıklarını hatırlıyor.

Girişimcilik kariyerleri 2001 yılında kanserle savaşan antikorlar geliştirmek için Ganymed ilaç şirketini kurduklarında başladı, ancak Mainz Üniversitesi profesörü Şahin, akademik araştırma ve eğitimi asla bırakmadı. 2005’te MIG AG’den ve jenerik ilaç şirketi Hexal’ı Novartis’e satan Thomas ve Andreas Struengmann’dan fon kazanan girişim, 2016’da 1.4 milyar dolara Japon Astellas’a satıldı.

Ganymed’in arkasındaki ekip ise hücrelere genetik talimatlar göndermek için çok yönlü bir haberci madde olan mRNA gibi çok daha geniş bir yelpazede kanser immünoterapi araçları geliştirmek için BioNTech’i kurmuştu.

BioNTech için dönüm noktası ocak ayında Şahin’in Çin’in Vuhan kentinde yeni tip koronavirüs salgınıyla ilgili bilimsel bir makaleye rastlaması ve kanserle mücadele eden mRNA ilaçlarından mRNA tabanlı viral aşılara geçilebileceği sonucuna varması oldu.

Bununla ilgili ‘ışık hızı’ adını verdiği proje için yaklaşık 500 çalışanı kısa sürede görevlendiren BioNTech, mart ayında, ilaç devi Pfizer ve Çinli ilaç üreticisi Fosun’un ortak olarak desteğini kazandı.

Bugün Pfizer ile BioNTech’in geliştirdiği aşı adayının Kovid-19’a karşı yüzde 90’dan fazla koruma sağladığının açıklanması üzerine Reuters’in görüşünü aldığı Şahin, 2020’nin başında bu çalışmaya başlarken kendisini ne kadar zorlu bir görevin beklediğini bilmediğini, ama ciddi bir bilim insanının kolay söyleyebileceği bir şey olmasa da bu sıradışı başarının mümkün olduğunu en başından beri bildiğini belirtti.