Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı
Kurumumuz resmi internet sitesinde 21.07.2026 tarihinde yayımlanan sözdeki duyurudaki 21/07/2026 tarihli ve E-97206445-020-322149641 sayılı Bakan Oluru kapsamında olup bitenden önce Kurumumuza sunulmuş Tip IB ve Tip II bakımları devam eden ilaçlama etkin madde üretim tesislerini temin edecek etkin maddenin aktarımı sırasında Gümrükler Genel Müdürlüğü’ne sunulmak üzere “93/4002 Türkiye’de İmal Edilen Tıbbi Müstahzarların Terkibinde Bulunan İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri, İlaç Hammaddeleri Üretiminde Kullanılan Maddeler İle Tıbbi Müstahzarların Gümrük Vergisi ve İthalde Alınarak Diğer Vergiler İle Toplu Konut Fonundan Muaf Olarak İthal Edilmesine Dair Karar” ve/veya “Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Kararda Yapılmasına Dair Karar (Karar Sayısı: 9126)” muafiyet belgesi başvurularının değerlendirmeye alınabilmesi için;
1. EBS-ESY’de İthalat Modülü altında “Muafiyet Başvurusu” kayıtlı yer alan formda başvuru formu olarak “ Fason-Teknik anlaşma kapsamında veya Tip IA küçük miktarlarda ruhsatlı tedavi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham maddeleri ” yönetimi,
2. “İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz”un Gümrük muafiyet belgesi uygulamasının piyasaya sürülmesiyle beklenen bilgi ve raporlar,
3. Kuruma yapılan çokluk kullanım takip numarası ve çoklukların bulunmasına esas evrakların olması beklenmektedir.
İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
Bakanlığımızca alınan 21/07/2026 tarihli ve E-97206445-020-322149641 sayılı Bakan Oluru olması gerektiğinde; halk sağlığının korunması, ilaç arzı ve tedarikinin sürekliliğinin sağlanması ile bakımların ilaca erişiminin sürdürülebilirliğinin sağlanması amacıyla; Beşerî tıbbi ürün isim değişimleri ile endikasyon ve pozoloji değişimleri hariç olmak üzere, FCC geçen Bakan Oluru sağlanır önce Kurumumuza sunulmuş Tip IB ve Tip II oranlarının, Kurum tarafından uygun ortamda bulundurulmasına bildirim beklenmeksizin uygulanne izin verilir.
Söz konusu uygulamada başvuruyu değerlendirme, ilave bilgi ve belgeleme, gerekli olmasında başvuruyu saklamanın kesilmesi ve değerlendirmenin uygun bulunmaması halinde kopyalanan talep sahibi tarafından derhâl olmasıyla, sahip oldukları
İlgililere önemle duyurulur.
İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Kılavuz” güncellenerek yayımlanmıştır.
İlgililere önemle duyurulur.
TİTCK
