Fransız biyoteknoloji şirketi Abivax tarafından geliştirilen yeni ilaç obefazimod, ülseratif kolit (ÜK) tedavisinde yürütülen klinik deneylerde çarpıcı sonuçlar verdi. Diğer tedavilerden fayda görmeyen hastalarda bile belirgin iyileşmeler sağlayan bu ilaç, milyonlarca kişiyi etkileyen hastalık için daha güvenli ve etkili bir tedavi umudu sunuyor.
Hastalık ve Tedavi Zorlukları
Dünya genelinde 5 ila 10 milyon kişiyi etkileyen ülseratif kolit, kalın bağırsakta kronik iltihap ve ülserlerle seyreden, sık ishal, karın ağrısı ve yorgunluk gibi yaşam kalitesini ciddi şekilde düşüren bir hastalık. Mevcut tedaviler, semptomları hafifletmeyi ve iltihabı kontrol altına almayı hedeflese de çoğu hasta yan etkiler veya yetersiz etki nedeniyle uzun süreli rahatlama sağlayamıyor.
Klinik Deneyden Güçlü Bulgular
Berlin’de düzenlenen UEG 2025 Kongresi’nde sunulan Faz 3 ABTECT çalışmasında, 1.270’ten fazla hasta sekiz hafta boyunca gözlemlendi. Katılımcıların yaklaşık yarısı daha önce biyolojik ilaçlar veya JAK inhibitörleri gibi ileri tedavilerden fayda görmemişti.
- Günde 50 mg obefazimod alan hastalarda, klinik remisyon (semptomların tamamen ya da neredeyse tamamen ortadan kalkması) oranı plaseboya göre çok daha yüksek bulundu.
- Tüm hasta gruplarında anlamlı farklar elde edildi:
- Yeni tedaviye başlayanlarda iyileşme oranı plaseboya göre %28 daha yüksekti.
- Dört veya daha fazla tedavide başarısız olanlarda fark %29,
- JAK inhibitörlerine yanıt vermeyenlerde ise %35 olarak kaydedildi.
- Endoskopik ve doku düzeyindeki iyileşmeler de dikkat çekiciydi.
- Tedavi genel olarak iyi tolere edildi, ciddi bir yan etki görülmedi.
Nasıl Çalışıyor?
Obefazimod, bağışıklık sistemini baskılamak yerine vücudun doğal denge mekanizmasını destekleyen yeni bir yaklaşım sunuyor.
İlaç, mikroRNA-124 (miR-124) adı verilen küçük bir molekülün üretimini artırarak bağışıklık sisteminin aşırı tepkisini düzenliyor. Bu sayede iltihap azalırken, bağışıklık sistemi tamamen devre dışı kalmadan dengede tutulabiliyor.
UEG Araştırma Komitesi Başkanı Dr. Silvio Danese, “Bugüne kadar birçok hasta güvenli ve etkili bir tedaviye ulaşmakta zorlanıyordu. Bu sonuçlar, hem ileri evre hem de yeni tanı alan hastalar için obefazimodun güçlü bir alternatif olabileceğini gösteriyor,” dedi.
Yeni Standart Olabilir
Elde edilen sonuçlar, obefazimodun ülseratif kolit tedavisinde yeni bir standart haline gelme potansiyeline işaret ediyor.
Abivax, ilacın onay süreci için çalışmalarını sürdürüyor. Onaylanması halinde, obefazimod enjeksiyon yerine ağızdan alınabilen bir tedavi seçeneği olarak öne çıkacak ve hastalara daha konforlu bir tedavi süreci sunacak.
Abivax Announces Late-Breaking Presentation of 8-Week ABTECT Induction Trial Results in Participants With and Without Prior Inadequate Response to Advanced Therapies
50 mg dose of once-daily obefazimod achieved clinically meaningful improvements, across all endpoints, regardless of prior inadequate response to advanced therapies (AT-IR)
