Trump yönetimindeki FDA’nın, federal VAERS veri tabanındaki 25 çocuk ölümüne işaret ederek Kovid-19 aşılarıyla bir ilişki kurulabileceğini öne sürecek sunum planı, aşı güvenliği tartışmalarını yeniden alevlendirdi. Haberimizde, yalnızca doğruluğu onaylanmış kaynaklardan hareket ediyoruz; spekülasyonlara yer vermeden okuyucuyu bilgilendirmeyi hedefliyoruz.
Trump döneminde göreve getirilen FDA yetkilileri, önümüzdeki ACIP toplantısında Kovid-19 aşısı ile 25 çocuğun ölümü arasındaki “bağlantıyı” açıklamayı planlıyor. Sunumda, Federal Aşı Yan Etki Raporlama Sistemi’nden (VAERS) derlenen bu ölümlere dair verilerin kullanılacağı bildirildi.
VAERS, halkın kendisinin de rapor ekleyebildiği, sosyal medya kaynaklı ve tıbbi teyidi yapılmamış kayıtlar içeren pasif bir izleme sistemi. HHS, VAERS’teki bildirimlerin aşıyla nedensel ilişkiyi kanıtlamadığını, rastlantısal veya altta yatan sağlık sorunlarına bağlı vakalar barındırabileceğini vurguluyor.
Söz konusu sunum, 18–19 Eylül’de gerçekleşecek Aşı Uygulama Danışma Komitesi (ACIP) toplantısının gündemine alınmış durumda. HHS yetkilileri, FDA ve CDC’nin standart izleme mekanizmalarıyla yürüttüğü incelemelerin ACIP süreciyle paylaşılacağını, kamuoyu öncesi bilgilerin “saf spekülasyon” sayılması gerektiğini belirtiyor.
ACIP üyeliklerinde Robert F. Kennedy Jr. yönetimi altında temmuz ayında yapılan değişiklikler de tartışmaları körükledi. Eski 17 üyenin görevden alınmasının ardından kamuoyunda aşı karşıtlığına meyilli atamalar yapıldığı eleştirileri yükseldi.
Moderna, mRNA aşısının FDA ve uluslararası düzenleyiciler tarafından “titizlikle denetlendiğini”; mevcut izleme sistemlerinin çocuklarda veya hamilelerde yeni bir güvenlik endişesi tespit etmediğini açıkladı. Şirket, Spikevax’ın risk-fayda profilinin olumlu olduğu görüşünü yineledi.
FDA Komiseri Marty Makary ise CNN röportajında “çocuk ölümleriyle aşının potansiyel bağlantısını yoğun şekilde araştırdıklarını” söylemişti. Uzmanlar, HHS ve FDA’da artan şüpheciliğin aşı karşıtlığı söylemlerini güçlendirme riski taşıdığını kaydediyor
