Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine

Bilindiği üzere Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02 Haziran 2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmi Gazete’ de, Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği 8 Temmuz 2022 tarihli ve 31890 sayılı Resmi Gazete’ de ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 02.06.2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Söz konusu yönetmelikler doğrultusunda mevcut başvuru formları güncellenerek web sayfamızda yayımlanmıştır. Bu kapsamda 01.01.2024 tarihinden itibaren Kurumumuza yapılacak başvurularda yeni formların kullanılması gerekmekte olup;

İlgililere önemle duyurulur.