Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde yapılan değişiklik, 3 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Değişiklik; ödenebilecek birim bedel aralığı, iç referans grubu ve ilaç pazar oranı tanımlarını yeniden düzenliyor. Listeye yeni alınan ve en ucuz birim fiyata sahip ilaçların ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilmesi ya da bu hesaptan çıkarılması da %1 ilaç pazar oranı kriterine bağlanıyor.
3 Ekim 2026 tarihli ve 33389 sayılı Resmî Gazete’de, Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” yayımlandı.
Değişiklik, 25/8/2022 tarihli ve 31934 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği’ni kapsıyor. Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girdi. Hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütecek.
Tanımlar yeniden düzenlendi
Yönetmeliğin 3 üncü maddesinin birinci fıkrasındaki (a), (i) ve (p) bentleri değiştirildi.
- Ödenebilecek birim bedel aralığı: Kamu kurum iskontolarıyla hesaplanan kamu fiyatı üzerinden, iç referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların ortak en küçük birimi başına düşen “indirimli birim bedeller” karşılaştırılıyor. Bulunan en ucuz birim bedele, Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu tarafından tespit edilen oran ilave ediliyor ve ödenebilecek aralık bu şekilde belirleniyor.
- İç referans grubu: Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde, Sağlık Bakanlığı’nın da yer aldığı ve yönetmelik kapsamında oluşturulan komisyonlarca belirlenen eşdeğer grupları da kapsayan grup olarak tanımlanıyor.
- İlaç pazar oranı: Hastalar ve eczaneler tarafından ilaca ulaşılabilirliği artırmak amacıyla Kurumca ödemesi yapılan ilaçlardan, her bir ilacın kutu sayısının bulunduğu iç referans grup/eşdeğer gruptaki ilaçların toplam kutu sayısına oranı olarak belirleniyor.
%1 ilaç pazar oranı kriteri
Yönetmeliğin 12 nci maddesinin üçüncü ve dördüncü fıkraları değiştirilerek, ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına ilişkin kurallar yeniden düzenlendi.
- Listeye yeni alınan ve iç referans grup/eşdeğer grubun en ucuz birim fiyatına sahip olan ilaç, listeye alındığı tarihten itibaren %1 ilaç pazar oranına ulaşana kadar ödenebilecek birim bedel aralığı hesabına dahil edilmiyor. Bu ilaçların pazar oranları aylık takip ediliyor. %1 ilaç pazar oranına ulaşan ilaçlar hesaba dahil ediliyor.
- Listedeki iç referans grup/eşdeğer gruplarda yer alan en ucuz birim fiyata sahip ilaçların pazar oranları takip ediliyor. Son 5 aylık süre verilerinin hiçbirinde %1 ilaç pazar oranına ulaşamamış ilaçlar, ödenebilecek birim bedel aralığı hesabından çıkarılıyor. Bu ilaçlar aylık takip ediliyor ve %1 ilaç pazar oranına ulaştıkları tespit edilirse tekrar hesaba dahil ediliyor.
Aynı maddede, ikinci fıkranın son paragrafının ikinci cümlesi de değiştirildi. Buna göre bu maddeler kapsamında yapılan ilaç başvuruları sırasında dağıtım belgesinin Kuruma ibraz edilmesi gerekiyor. Maddenin sekizinci ve onuncu fıkralarında yer alan “İTS’de” ibareleri “Güncel Piyasa Durumu-” şeklinde, “kodlanan” ibareleri ise “belirtilen” şeklinde değiştirildi.
Akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması
Yönetmeliğin 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (e) bendi, Kurumca finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanması talebinde bulunulan ilaçların akılcı ilaç kullanımı çerçevesinde iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması yönünde karar almak şeklinde değiştirildi. Aynı maddenin (d) bendinde yer alan “pazar paylarını” ibaresi “Medula verilerini” olarak değiştirildi.
9 uncu maddenin birinci fıkrasındaki (g) bendi de değiştirilerek, aynı ilaçlar için iç referans grup/eşdeğer grup oluşturulması hakkında görüş oluşturmak şeklinde düzenlendi. Aynı maddenin (d) bendinde “pazar payları” ibaresi “Medula verileri” olarak değiştirildi. (ı) bendinde “İlacın, aynı” ibaresinden sonra “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklendi. (ı) ve (i) bentlerinde yer alan “bant” ibareleri ise “ödenebilecek birim bedel” olarak güncellendi.
Diğer değişiklikler
- 6 ncı maddenin birinci fıkrasının (ç) bendinde ve 10 uncu maddenin birinci fıkrasının (d) bendinde yer alan “Listede” ibaresinden sonra “iç referans grup/eşdeğer” ibaresi eklendi.
- 12 nci maddenin ikinci fıkrasının (a) ve (ç) bentlerinde yer alan “Dahil olacağı” ibarelerinden sonra “iç referans grup/eşdeğer” ibareleri eklendi. Altıncı fıkradaki “söz konusu endikasyonun bu” ibaresinden sonra “eşdeğer” ibaresi eklendi.
- 8 inci maddenin birinci fıkrasının (a) bendinin (6) numaralı alt bendinde yer alan “Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği” ibaresinden sonra “, İlaç, Eczacılık, Sağlık Bilim ve Teknolojileri Vakfı” ibaresi eklendi. Aynı bentteki “4” ibaresi “5” olarak değiştirildi.
