Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
TİTCK Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı İzleme ve Değerlendirme Birimi’ne yapılan Klinik Araştırma Başvurularına ilişkin başvuru doküman tipleri aşağı belirtilen şekilde güncellenmiştir.
İlgililere önemle duyurulur.
TİTCK
| Önemli Değişiklik Başvurusu – Fiziksel Evrak Gerektiren (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Önemli Değişiklik Başvurusu – Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Araştırmalar Önemli Değişiklik Başvurusu (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Değişiklik Başvurusu – Fiziksel Evrak Gerektiren (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Değişiklik Başvurusu – Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Uzmanlık Tezleri veya Akademik Amaçlı Araştırmalar Değişiklik Başvurusu (İlaç, Tıbbi, Biyolojik ve Bitkisel Ürünler ile Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları, BY/BE Çalışmaları ve Gözlemsel İlaç Çalışmaları) |
| Bilgilendirme – Fiziksel Evrak Gerektiren (İzleme ve Değerlendirme Birimi) |
| Bilgilendirme – Fiziksel Evrak Gerektirmeyen (İzleme ve Değerlendirme Birimi) |
| Eksiklik Cevap |
| Güvenlilik Bildirimleri |
| Tarih Bildirimi |
| Yıllık Bildirim |
| Sonlanım Bildirimi |
| Araştırma Sonuç Raporu (CSR) Bildirimi |
| İzinli Araştırma Kaydı |
