Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Deksamet 8 mg/2 ml Ampul” ürünün 19624009 parti numaralısına ve “Diapam 10 mg/2 ml Ampul” adlı ürünün 19625004 parti numaralısına,  sekonder ambalajlama işlemleri sırasında Deksamet Ampul kutuları içerisine, sehven Diapam ampullerin yerleştirildiğinin bildirilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği’ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur

TİTCK