FDA, gebelik sırasında asetaminofen kullanımına dair büyüyen kanıtları değerlendirerek ilaç etiketinde değişiklik başlatma sürecine gitti. Bu adım, anne adayları ve hekimleri olası nörolojik riskler konusunda uyarmayı amaçlıyor.

22 Eylül 2025 tarihinde, FDA asetaminofen (Tylenol ve muadilleri) etiketinde değişiklik yapılması için süreci başlattı. Bu değişiklik, gebelik döneminde asetaminofen kullanımının çocuklarda otizm ve ADHD gelişme riskini artırabileceğine işaret eden kanıtlara dayandırılıyor. Aynı zamanda FDA, ülke çapındaki hekimleri konu hakkında bilgilendiren bir yazı yayımladı; Notice to Physicians on the Use of Acetaminophen During Pregnancy

FDA Komiseri Marty Makary, “Anne ve hekimleri potansiyel riskler konusunda bilgilendirmek için harekete geçiyoruz” ifadelerini kullandı. Makary, mevcut kanıtlara rağmen kararın nihai olarak ebeveynlere ait olduğunu, çoğu düşük dereceli ateşin tedavi gerektirmeyebileceğini, ancak belirli durumlarda asetaminofen kullanımının makul kalmaya devam ettiğini vurguladı.

Son yıllarda Nurses’ Health Study II ve Boston Doğum Çalışması gibi büyük ölçekli kohort araştırmaları, sürekli asetaminofen kullanımının gebelikte çocuklarda otizm ve dikkat eksikliği-hiperaktivite bozukluğu teşhis oranlarında artışla ilişkili olabileceğini gösteriyor. Buna karşın nedensellik kanıtlanmadı ve bazı çalışmalar aksini öne sürüyor.

Asetaminofen, hamilelikte ateş tedavisi için onaylı tek reçetesiz ilaç olarak öne çıkıyor. Çünkü yüksek ateşin kendisi de anne karnındaki bebek için risk oluşturabiliyor. Aspirin ve ibuprofenin fetüs üzerinde iyi belgelenmiş olumsuz etkileri bulunuyor.

FDA, Halk Sağlığı ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı bünyesinde, insan ilaçlarının ve diğer birçok ürünün güvenliğini denetleyen bir kurumdur.

Trump Otizm ile İlişkili İlacı! Açıklarken Tedavi Önerisinde de Bulunacak!