Bu haber yalnızca ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yayımlanan basın duyurusundaki bilgilere dayanarak hazırlanmıştır; içerikte kaynak dışı hiçbir ekleme yapılmamıştır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), çocuklara yönelik onaylanmamış içilebilir florür içeren reçeteli ilaç ürünlerinin satışını kısıtlamak amacıyla harekete geçtiğini açıkladı. Kurum, üç yaşın altındaki çocuklara veya düşük/orta çürük riski taşıyan daha büyük çocuklara yönelik olarak etiketlenmiş, onaylanmamış florür içeren ürünleri pazarlayan dört şirkete yaptırım uygulanacağını bildiren bildirimler gönderdiğini duyurdu.
FDA, söz konusu ürünlerin güvenlik, etkinlik ve kalite açısından incelenip onaylanmadığını; uzun yıllardır kullanılsa da ajansın bu ürünleri resmen değerlendirmediğini vurguladı. Ajansın yaptığı bilimsel değerlendirme sonucu, onaylanmamış içilebilir florür ilaçlarının üç yaşından küçük çocuklarda veya çürük riski yüksek olmayan daha büyük çocuklarda kullanılmaması gerektiği sonucuna varıldı.
Değerlendirmede, florürün diş yüzeyindeki bakterileri öldürme etkisinin bağırsak mikrobiyomu üzerinde değişikliğe yol açabileceği ve bunun çocukların genel sağlık ve gelişimi üzerinde daha geniş etkileri olabileceği belirtiliyor. FDA ayrıca, bebek dişlerinde (süt dişleri) içilebilir florürün çürükleri azalttığına ilişkin kanıtların güçlü olmadığını ve bir Cochrane derlemesinin süt dişlerinde çürük azaltıcı etkisini göstermediğini aktardı.
Ajans, fluor maruziyeti ile zeka puanında düşüşlere işaret eden meta-analiz gibi ön çalışmalardan da kaygı verici veriler bulunduğunu ifade etti ve bu nedenle sağlık profesyonellerine yönelik risk uyarısı içeren bir yazı gönderdiğini bildirdi. FDA, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ve HHS ortaklığıyla bir florür araştırma gündemi ve ilk ulusal ağız sağlığı stratejisinin geliştirilmesine de başladığını açıkladı; hedefin araştırma boşluklarını kapatmak ve çocukların en yaygın kronik hastalığı olan diş çürüklüğüyle daha etkili mücadele etmek olduğu belirtildi.
FDA, Çocuklar için Florür İçeren Reçeteli İlaçları Piyasadan Çekme Sürecini Başlattı
FDA ayrıca, aylardır süren bilimsel danışma, halk toplantısı ve yorum sürecine dayanan değerlendirmeler sonucunda bu kararları aldığını; kamuoyunu bilgilendirmek ve sağlık profesyonellerine rehberlik etmek için adımlar attığını duyurdu.
Florür Çocukların IQ’sunu Düşürüyor mu? Yeni Araştırma Endişe Verici Bulgular Ortaya Koyuyor
