Etiket: ilaç güvenliği
EMA Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi Toplantısının Öne Çıkan Güvenlik Kararları
Avrupa İlaç Ajansı (EMA) bünyesinde faaliyet gösteren Farmakovijilans Risk Değerlendirme Komitesi (PRAC), 6-9 Temmuz 2026 tarihleri arasında gerçekleştirdiği toplantıda halk sağlığını doğrudan ilgilendiren kritik...
PRAC Haziran Toplantısında İlaç Güvenliği Önlemleri Gündemde
Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) farmakovijilans ve risk değerlendirmesinden sorumlu güvenli komitesi PRAC, 8-11 Haziran 2026 tarihleri arasında gerçekleştirdiği aylık toplantısının sonuçlarını yayınladı. Toplantıda, valproat...
FDA Gebelikte İlaç Güvenliği için Yeni Rehber Yayınladı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gebelik sırasında ilaç ve biyolojik ürünlerin güvenliği hakkında daha kapsamlı veri toplanmasını sağlamak amacıyla “Postapproval Pregnancy Safety Studies”...
FDA, İlaç Geliştirmede Hayvan Deneylerini Azaltmada İlk Yıl Hedeflerine Ulaştı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme süreçlerinde hayvan deneylerinin azaltılması için 2025’te açıkladığı yol haritasında önemli ilerleme kaydetti. Bu adım, hem bilimsel...
Gebelikte Asetaminofen Kullanımı Otizm Riskiyle İlişkilendirilmedi
Son yıllarda gebelikte asetaminofen kullanımının çocuklarda otizm riskini artırabileceğine dair tartışmalar kamuoyunda yoğun şekilde gündeme geldi. Ancak JAMA Pediatrics’te yayımlanan yeni veriler, bu endişelerin...
FDA Yan Etki İzleme Sistemiyle Yeni Dönem Başlatıyor
FDA’nın açıkladığı yeni AEMS platformu, sağlık ürünlerinin güvenliği konusunda şeffaflığı artırmayı hedefliyor. Bu gelişme, hem bilim insanları hem de kamuoyu için kritik bir dönüm...
FDA Onayladı: Menopoz Hormon Tedavisi Ürünlerinde Etiket Değişiklikleri
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), menopoz hormon tedavisi ürünlerinde önemli etiket değişikliklerine onay verdi. Bu karar, uzun süredir tartışılan risk uyarılarının yeniden değerlendirilmesiyle...
