Etiket: FDA onayı
Otoimmün Hemolitik Anemi Tedavisinde İlk Özel Onay
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Öncelikli İnceleme (Priority Review) sürecinin ardından nipokalimab etkin maddesini sıcak otoimmün hemolitik anemi (wAIHA) tanısı bulunan...
FDA, Yetişkin ve Çocuklarda DEHB Tedavisi için İlk NDSRI Sınıfı İlacı...
Otsuka Pharmaceutical, Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde ilk nöroepinefrin, dopamin ve serotonin geri alım inhibitörü (NDSRI) etki mekanizmasına sahip SIMTRIYO® (sentanafadin) için...
Göz Sağlığında FDA’dan Tarihi Onay: Islak AMD Tedavisinde İlk Oftalmik Bevacizumab...
Outlook Therapeutics, neovasküler (ıslak) yaşa bağlı makula dejenerasyonu (ıslak AMD) tedavisi için geliştirdiği oftalmik bevacizumab (bevacizumab-vikg) formülasyonunun ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından...
FDA, Önceden Tedavi Görmüş ROS1 Pozitif Akciğer Kanseri için Zidesamtinib’e Onay...
GSK, yakın zamanda tamamladığı Nuvalent satın alımının ardından, ROS1 pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) tedavisinde geliştirdiği seçici inhibitör zidesamtinib için ABD Gıda...
İlk ve Tek Oral PCSK9 İnhibitörü Enlicitide Hiperkolesterolemi veya Heterozigot Ailesel...
Kardiyovasküler tıp alanında uzun süredir beklenen büyük bir dönüm noktasına şahitlik ediyoruz. Bugüne kadar yalnızca enjeksiyon yoluyla (Repatha, Praluent) uygulanabilen PCSK9 inhibitörleri, ilk kez...
FDA, Grip için İlk Tek Dozluk Jenerik Tedaviyi Onayladı
Küresel halk sağlığı ve ilaç sektörü için önemli bir gelişme: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), influenza A ve B (grip) tedavisinde kullanılmak üzere...
FDA İcotrokinra Onayıyla Plak Psoriazis Tedavisinde Yeni Dönem Başladı
Plak psoriazis, dünya genelinde milyonlarca insanın yaşam kalitesini etkileyen kronik bir bağışıklık hastalığıdır. Uzun süredir sistemik tedavi seçeneklerinde sınırlı yenilikler görülürken, FDA’nın icotrokinra’yı onaylaması...
Neurocrine, 2,9 Milyar Dolarlık Soleno Satın Alımıyla Endokrinoloji Portföyünü Güçlendiriyor
Neurocrine’in Soleno Therapeutics’i satın alması, yalnızca finansal bir hamle değil; nadir hastalıklar alanında bilimsel bir dönüm noktası. Bu haber, Neurocrine Biosciences’ın resmi basın açıklamasına...
Tip 2 Diyabette Haftalık Dönem: İnsülin İcodec İçin FDA’dan Onay Geldi
Novo Nordisk bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA), tip 2 diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü (kan şekeri) iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak...
Gilead, Arcellx’i 7,8 Milyar Dolara Satın Alarak Anito-cel’in Tam Kontrolünü Ele...
Gilead Sciences’ın Arcellx’i satın alma kararı, hücre temelli tedaviler alanında stratejik bir dönüm noktası olarak değerlendiriliyor. Anito-cel’in potansiyelini en üst düzeye çıkarmayı hedefleyen bu...
