Novo Nordisk, gerçek yaşam verilerine dayanan yeni bir analizin sonuçlarını 30 Eylül 2026’da duyurdu. Analizde, enjeksiyonla uygulanan GLP-1 temelli bir kilo yönetimi ilacından (tirzepatid veya semaglutid) günde bir kez ağızdan alınan semaglutide geçen ve tedaviyi 3 ay boyunca sürdüren yetişkinler değerlendirildi. Bu kişiler ortalama yüzde 4,1 kilo kaybı yaşadı. Veriler Milano’daki EASD 2026 toplantısında sunuldu. Çalışma retrospektif ve gerçek yaşam verilerine dayanıyor. Bu nedenle nedensellik göstermiyor ve sonuçlar geniş popülasyona genellenemiyor.
Novo Nordisk, OCTANE çalışmasından elde edilen yeni gerçek yaşam verilerini açıkladı. Çalışma, Ro telehealth platformundaki kimliksizleştirilmiş verilerin analizine dayanıyor. Analize, enjeksiyonla uygulanan GLP-1 temelli bir kilo yönetimi ilacından (tirzepatid veya semaglutid) günde bir kez ağızdan alınan semaglutide geçen ve tedaviyi 3 ay sürdüren, fazla kilolu ya da obez yetişkinler dahil edildi. Bu kişiler ortalama yüzde 4,1 ya da 8,8 lb (yaklaşık 4,0 kg) kaybetti. Ortalama başlangıç ağırlığı 221,6 lb’ydi (p<0,001).
OCTANE, 30 Eylül 2026’da İtalya’nın Milano kentinde yapılan Avrupa Diyabet Çalışmaları Derneği’nin (EASD) 62. Yıllık Toplantısı’nda kısa sözlü oturumda sunuldu. Novo Nordisk, bu analizin Ro ile daha önce duyurulan iş birliğinin ilk çalışması olduğunu belirtti. Şirkete göre çalışma, enjeksiyon tedavisinden ağızdan alınan semaglutide geçen kişilerde kilo kaybı ve hasta deneyimi sonuçlarını tanımlayan ilk gerçek yaşam kanıtları arasında yer alıyor.
Başlıca Bulgular
- Ortalama kilo kaybı 3 ayda 4,0 kg (8,8 lb) oldu (p<0,001).
- Katılımcıların yüzde 40,7’si 3. ayda yüzde 5 veya daha fazla kilo kaybına ulaştı.
- Obezite olarak sınıflanan (VKİ ≥30 kg/m²) hasta oranı başlangıçta yüzde 87,1 iken 3. ayda yüzde 65,5’e geriledi. Bu, 21,6 yüzdelik puanlık bir düşüşe karşılık geliyor (p<0,001).
- Verisi bulunan katılımcıların yüzde 82,4’ü tedavide en az bir iyileşme bildirdi. Bunların arasında daha iyi oturan kıyafetler (yaklaşık yüzde 69) ve daha sağlıklı beslenme (yaklaşık yüzde 51) yer aldı.
Çalışma Tasarımı
OCTANE, Ro telehealth platformuna kayıtlı yetişkinlerde yapılan retrospektif bir kohort analizi. Analiz, enjeksiyon yoluyla uygulanan semaglutid veya tirzepatidden ağızdan alınan semaglutide geçişten 3 ay sonraki kilo değişimini, tedaviye uyumu ve hasta memnuniyetini değerlendirdi.
Çalışmaya rastgele örneklem yoluyla, obezitesi ya da fazla kilosu (VKİ 27-29,9 kg/m²) bulunan ve obezite ile ilişkili en az bir komplikasyonu (hipertansiyon, dislipidemi, OSA, CVD) olan yetişkinler alındı. Diyabet veya bariyatrik cerrahi öyküsü olanlar dahil edilmedi. Hastaların enjeksiyondan ağızdan alınan semaglutide geçişi 2026 yılı içinde gerçekleşti.
Enjeksiyon tedavisini belirli bir süre kullanmış olma ya da önceki tedavide kilo vermiş olma şartı aranmadı. Ağızdan alınan semaglutidde 3 aylık takip boyunca süreklilik (30 günden uzun ara olmaması) ve başlangıçta 30 gün içinde, 3. ayda ise ±15 gün içinde bildirilmiş kilo verisi gerekliydi. Tedavi iyileşmeleri, önceden belirlenmiş bir kontrol listesiyle 3. ayda (±15 gün), mevcut olduğu ölçüde hastalarca bildirildi.
Nihai örneklem 194 hastadan oluştu. Ortalama başlangıç ağırlığı 100,5 kg (221,6 lb), ortalama VKİ 34,5 kg/m² idi. Ro platformuna kayıttan ağızdan alınan semaglutide başlamaya kadar geçen ortalama süre 5,2 ay, son enjeksiyon reçetesinden ağızdan alınan semaglutide başlamaya kadar geçen ortalama süre 36,8 gündü.
Yöneticiler ve Uzmanlardan Açıklamalar
Novo Nordisk Araştırma ve Geliştirme’den Sorumlu İcra Kurulu Başkan Yardımcısı ve Baş Bilim Sorumlusu Martin Holst Lange, şirketin obezite yaşayan kişilerle bulundukları noktada buluşmak için yenilik yaptığını belirtti. Lange’ye göre bazı kişiler iğne kaygısı, yaşam tarzı ya da kişisel tercih nedeniyle enjeksiyondan ağızdan alınan forma geçmeyi seçebilir. Lange, OCTANE verilerinin enjeksiyon tedavilerinden geçiş yapan hastaların gerçek yaşamdaki durumuna dair benzersiz ve cesaret verici bir erken bakış sunduğunu söyledi. Geçişin ardından hastaların anlamlı kilo kaybı yaşadığını, tedavi memnuniyeti ve yaşam tarzı iyileşmeleri bildirdiğini vurguladı. Bu birleşimin gelecekteki araştırmalar için umut verici olduğunu ekledi.
Çalışmanın ortak yazarlarından, Weill Cornell Medicine Kapsamlı Kilo Kontrol Merkezi Direktörü Dr. Louis J. Aronne ise günlük klinik uygulamada enjeksiyon GLP-1 temelli tedaviye iyi yanıt veren ancak kişisel ya da pratik nedenlerle ağızdan alınan seçeneği denemek isteyen hastalarla karşılaştıklarını belirtti. Aronne’ye göre OCTANE verileri, ağızdan alınan semaglutide geçişin doğru hasta için ilk üç ayda gerçek kilo kaybı ve yaşam tarzı iyileşmeleriyle uygun bir yol olabileceğini gösterdi. Aronne, ağızdan alınan semaglutidin birçok katılımcının VKİ’sinin obezite eşiğinin (<30 kg/m²) altına inmesine yardımcı olduğunu da kaydetti. Bunları obezite bakımının bireyselleştirilmesi açısından heyecan verici erken içgörüler olarak değerlendiren Aronne, uzun vadeli sonuçları görmeyi beklediklerini söyledi.
Sınırlılıklar
Novo Nordisk, gerçek yaşam kanıtlarının, güvenlilik ve etkililiği değerlendirmede altın standart olarak tanımlanan randomize kontrollü çalışmaları tamamlayabileceğini belirtti. Şirket, gerçek yaşam çalışmalarının ilişkileri değerlendirdiğini ve nedenselliği belirleyemediğini de vurguladı. OCTANE’in sınırlılıkları şöyle sıralandı:
- Rutin telehealth bakımı sırasında toplanan verilerin zamanlaması ve eksiksizliği değişkendir.
- Hastaların kendi bildirdiği veriler yanlılığa açıktır.
- Tedavi sürekliliği şartı, seçilim yanlılığına yol açabilir.
- Sonuçlar geniş popülasyona genellenemez.
Kullanım Alanı ve Güvenlilik Bilgisi
Açıklamaya göre ağızdan alınan semaglutid ABD, Birleşik Arap Emirlikleri, Birleşik Krallık ve Almanya’da kullanıma sunuldu. Novo Nordisk, önümüzdeki çeyreklerde seçili pazarlarda da piyasaya sürecek.
Novo Nordisk ayrıca, 2,4 mg semaglutid enjeksiyonu ve 25 mg semaglutid tabletinin, kanser dahil olası tiroid tümörleri için Kutulu Uyarı (Boxed Warning) taşıdığını hatırlattı. Bu ilaçlar, medüller tiroid karsinomu (MTC) veya Multipl Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) öyküsü olan ya da ailesinde bulunan kişilerde kullanılmamalı. En sık görülen yan etkiler arasında bulantı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, deri duyusunda değişiklikler, baş ağrısı, yorgunluk, hazımsızlık, baş dönmesi, şişkinlik, geğirme, tip 2 diyabetli kişilerde düşük kan şekeri, gaz, mide gribi, mide yanması ve saç dökülmesi yer alıyor.
Obezite Hakkında
Novo Nordisk, obezitenin uzun süreli yönetim gerektiren ciddi, kronik, ilerleyici ve karmaşık bir hastalık olduğunu belirtti. Sık görülen bir yanlış anlamanın bunun yalnızca irade eksikliğinden kaynaklandığı düşüncesi olduğunu, oysa kilo vermeyi ve kiloyu korumayı zorlaştırabilecek altta yatan bir biyolojinin bulunduğunu vurguladı. Obezite; genetik, sağlığın sosyal belirleyicileri ve çevre gibi çeşitli faktörlerden etkileniyor.
Kaynaklar
- Novo Nordisk basın bülteni, 30 Eylül 2026 (gerçek yaşam verilerine göre enjeksiyonla uygulanan kilo verme tedavilerinden ağızdan alınan semaglutide geçenlerin üç ay sonunda ortalama yüzde 4,1 kilo verdiği, EASD2026’da sunuldu): https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=917136
- Smith BJ, Divino V, Morgen CS, et al. 3-month real-world weight outcomes among patients with overweight or obesity after switching from injectable semaglutide or tirzepatide to oral semaglutide for weight management: the OCTANE study. Geç dönem bildiri özeti LBA 59. EASD Yıllık Toplantısı 2026.
WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz
