Faaliyet izni almak isteyen veya tarafımızdan faaliyet izni almış olan klinik araştırma ürünleri de dâhil olmak üzere beşeri tıbbi ürünlerin ve bunların etkin maddelerinin imalathaneleri ile özel tıbbi amaçlı diyet gıdaların üretim yerlerinin tarafımıza yapacakları başvuruların şekli, içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere hazırlanmış olan Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu; doküman tiplerinin değişmesi, gözden geçirilen süreçler ve işleyişte yapılan değişiklikler neticesinde güncellenmiş olup güncel başvuru kılavuzu ve ekleri yayımlanmaktadır.
Kuruma yapılacak başvuruların güncel kılavuz ve ekleri doğrultusunda gerçekleştirmeleri hususu tüm paydaşlarımıza önemle duyurulur.
Etkin Madde Tesisi Açılış Başvuru Formu PDF
Etkin Madde Üretim Formu PDF
Ek Faaliyet Başvuru Formu PDF
İzin Belgesi Güncelleme Formu PDF
Kontratlı Üretim Tesis Formu PDF
Mesul Müdürlük Belgesi Başvuru Formu PDF
Farmasötik Dozaj Form Listesi PDF
Üretim Yeri İzin Belgesi Taslağı (E-imzalı) PDF
Mesul Müdürlük Belgesi Taslağı PDF
İDD-KLVZ-09 R.03 BEŞERİ TIBBİ ÜRÜN TESİSLERİ BAŞVURU KILAVUZU PDF
