Etiket: Kılavuz
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Eğitimi Verecek ve Alacakların Dikkatine
Kozmetik Ürün Güvenlilik Değerlendiricisi Eğitimi Verecek ve Alacakların Dikkatine
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
27.05.2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” kapsamında İstisnai Durumdaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz güncellenmiş olup 05.02.2024 tarihinde...
Klinik Araştırma Taraflarının Dikkatine
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
Beşeri Tıbbi Ürün Tesisleri Başvuru Kılavuzu
Klinik Araştırma Modül Kullanıcılarının Dikkatine
Klinik Araştırma Modül Kullanıcılarının Dikkatine
İlaç Firmalarinin Dikkatine
Kurumumuza yapılan yıllık ruhsat başvuru sayıları, yıllık ruhsatlandırılan ürün sayıları ve ruhsatlandırılan ürünlerin piyasaya çıkma oranları göz önünde bulundurularak, ruhsatlandırma iş ve işlemlerinde etkinliğin...
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Kılavuz
Sözleşmeli Farmakovijilans Hizmet Kuruluşlarının Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Kılavuz
İlaç Firmalarının Dikkatine
Bilindiği üzere “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Başvurularının Takvimlendirme Süreçlerine İlişkin Kılavuz”un 5 inci maddesinin birinci fıkrasında “Ön değerlendirmesi uygun bulunan beşeri tıbbi ürün ruhsat...
