Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat Başvuru Sahibi Firmaların Dikkatine

Başvuru Sahibi Firmaların Dikkatine

Ekonomik Değerlendirmeler ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Başvuru Sahibi Firmaların Dikkatine

2026 yılı gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi başvurularında aşağıdaki hususlara göre başvuru yapılması gerekmektedir. Başvurulara ait ayrıntılı açıklamalar en kısa sürede duyurulacaktır.

  • 2026 gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi aşağıdaki takvime göre gerçekleştirilecektir:
BaşvurularDönem
1.Başvuru Dönemi: Biyobenzer ürünler hariç olmak üzere tüm referans ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunmayan geri ödemeli eşdeğer ürünler ile maliyet kartı ile fiyatlandırılmış/fiyatlandırılacak ürünler için başvuru dönemi1 Eylül – 30 Eylül
2.Başvuru Dönemi: Biyobenzer ürünler ile fiyat listesinde referans veya farmasötik benzer referans ürünü bulunan geri ödemeli eşdeğer ürünler ile geri ödemesiz eşdeğer ürünler için başvuru dönemi1 Aralık – 21 Aralık
Başvuru Değerlendirme Dönemi1 Eylül – 15 Ocak
Nihai Listenin yayımlanması15 Ocak
  • Referans ürünler ile ithal eşdeğer ürünler için lisansör tarafından imzalı fiyat deklarasyon belgesi ile başvuru yapılabilir. Kuruma sunulan lisansör tarafından imzalı fiyat deklarasyon belgesinin apostil işlemleri gerçek kaynak fiyat değişiklik dönemi sonuna kadar tamamlanarak talep edildiğinde Kuruma sunulmaya hazır halde tutulmalıdır.
  • Sunulacak olan fiyat deklarasyon belgelerinin 22 Haziran 2026 ve 10 Temmuz 2026 tarihlerinde yayımlanan duyurular dikkate alınarak hazırlanması gerekmektedir.
  • Gerçek kaynak fiyat değişiklik döneminde 1 Temmuz 2026 tarihinde geçerli fiyatlar dikkate alınarak işlem tesis edilir.
  • Aktif ilaç listesinde bulunan, imal geri ödemesiz ürünler ve geri ödemesiz geleneksel bitkisel tıbbi ürünler hariç olmak üzere, tüm ürünler için başvuru yapılması zorunludur.
  • Maliyet kartı ile fiyatlandırılacak ürünler için;

o   Maliyet kartlarında gider kalemleri için virgülden sonra dört basamak kullanılır. Sınai ve diğer maliyetler, gider kalemleri ayrı ayrı toplanarak gösterilir. Sınai ve diğer maliyetler toplanarak toplam maliyet bulunur. Bulunan toplam maliyetin %15 fazlası virgülden sonraki ilk iki basamakta kesilerek maliyet kartı bedeli olarak belirlenir.

o   Bu ürünler için Temmuz ayında açıklanan endekse göre işlem tesis edilir.

  • Gerçek kaynak fiyatı belirlenememiş ithal alerjen ürünleri için maliyet kartı/belgesi sunulmaz. Bu ürünler için ürünün maliyetinin %15 fazlasına kadar olan maliyet bedeli Avro değeri olarak fiyat deklarasyon belgesi ile sunulur. Söz konusu maliyet bedeli ürünün gerçek kaynak fiyatı olarak belirlenir.

Tüm ruhsat/izin sahibi firmaların yukarıda belirtilen hususlara azami özen göstererek başvuru yapmaları önemle rica olunur.

TİTCK

Please follow and like us: