İlaç Firmalarının Dikkatine

11.12.2021 tarih ve 31686 sayı ile yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği” ne uygun olarak, Kurumumuza planlanan ruhsatlarında, seri boyutu 100.000 birim altında olacak şekilde planlanan katı oral dozaj formuyla, seri ısıl işlemin değerlendirilmesine ilişkin usul ve esasların belirlenmesi amacıyla “Ruhsat Başvurusu Öncesi Katı Oral Dozaj Formlarındaki Beşeri Tıbbi Ürünlerin Seri Ölçümü Kılavuzu” güncel bilgilerle yayımlandı.

TİTCK