ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) biyoteknoloji şirketleri Eisai ve Biogen’in ürettiği yeni Alzheimer ilacı “Lecanemab”a onay verdi.

Leqembi olarak pazarlanan Lecanemab, beyindeki amiloid protein birikimini temizlemek için vücudun bağışıklık sistemiyle birlikte çalışmaktadır.

Alzheimer hastalığının tedavisi için endikedir. LEQEMBI tedavisi, klinik çalışmalarda tedavinin başlatıldığı popülasyon olan hafif kognitif bozukluk veya hastalığın hafif demans evresi olan hastalarda başlatılmalıdır. Hastalığın erken veya geç evrelerinde tedavinin başlatılmasına ilişkin, üzerinde çalışılandan daha güvenli veya etkili bir veri yoktur. Bu endikasyon, LEQEMBI ile tedavi edilen hastalarda gözlenen amiloid beta plaklarındaki azalmaya dayalı olarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu endikasyon için devam eden onay, doğrulayıcı bir çalışmada klinik yararın doğrulanmasına bağlı olabilir.

Lecanemab yolculuğundan;

Eisai ve Biogen’den Alzheimer ilacına doğru

Lecanemab, Alzheimer hastalarında bilişsel gerilemeyi yavaşlatabilir! / NEJM