ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ülkede kullanımına izin verilen ilk dondurularak kurutulmuş plazma ürünü olan Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP) için biyolojik ürün lisansı verdi. Teleflex iştiraki Vascular Solutions, LLC’ye verilen bu lisans ile geleneksel dondurulmuş plazmanın bulunmadığı acil durumlar için yeni bir dönemin kapısı aralandı.
FDA Licenses First-Ever Freeze-Dried Plasma Product in the U.S.
Geleneksel plazma ürünlerinin aksine dondurularak saklanma ve çözdürülme zorunluluğu olmayan Ezplaz, oda sıcaklığında muhafaza edilebiliyor, sıcaklık dalgalanmalarına karşı dayanıklılık gösteriyor ve sıvı haline hızlıca dönüştürülebiliyor. Ayrıca cam şişe yerine plastik torbalarda ambalajlanması, taşıma ve kullanım sırasında kırılma riskini en aza indiriyor.
Kritik Alanlarda Hayat Kurtaracak Yetişkin hastalarda plazma ihtiyacı duyulan ve alternatif plazma ürünlerinin temin edilemediği durumlarda (şiddetli kanamalar, masif transfüzyon gereksinimleri veya warfarin kullanan kanamalı hastalar) kullanılacak olan Ezplaz, acil kan grubu eşleşmesi yapılamayan durumlardaki riskleri azaltmak amacıyla Grup AB ve düşük titreli anti-B içeren Grup A kan tiplerinde sunuluyor.
Ürün, ABD Savunma Bakanlığı ve FDA’in çatışma bölgeleri ile zorlu koşullardaki askeri personelin sağlık ihtiyaçlarını karşılamak üzere yürüttüğü ortak çalışmalar ve 2017 tarihli “Public Law 115-92” mevzuatı kapsamında geliştirildi. Oda sıcaklığında saklanabilir yapısı sayesinde özellikle savaş alanları, doğal afet bölgeleri, kırsal kesimler ve tıbbi altyapının yetersiz olduğu uzak noktalarda hayat kurtarıcı bir rol üstlenecek.
