Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Sağlık & Serbest Satış Sertifikası Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz 15.10.2025 tarihinde yürürlüğe girmiş olup başvurular elektronik olarak kabul edilmekte ve elektronik olarak imzalanmaktadır.
Sertifika başvuruları Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetim Sistemi (EBS-ESY)-Farmasötik Ürün Sertifikalandırma işlemleri modülünden, belge ücreti doküman tipi başvurusu ise EBS-ESY-Başvurular-Genel Evrak Başvurusu Ekle modülünden yapılmalıdır.
Sertifika ve ekinde onaylanması talep edilen belgeler ilgili belge ücreti doküman tipinden yapılan başvurunun cevap yazısı ekinde imzalı olarak yer alacaktır. https://ebs.titck.gov.tr/ilac/anonymousapp/sertifikadogrulama web sitesinden doğrulama her sertifika için yapılmalıdır. Doğrulama web sitesinde doğrulama yapıldıktan sonra başka bir sertifika için doğrulama yapılmaya devam edilecekse sayfa yenilenmelidir. İmzalanan sertifikanın ilk sayfasında sertifika numarası, sertifika tarihi, doğrulama web sitesi adresi ve doğrulama kodu bilgileri; sertifikanın sonraki sayfalarında ise doğrulama web sitesi adresi ve doğrulama kodu bilgileri yer almaktadır. Ayrıca sertifika ekinde onaylanması talep edilen eklerin her sayfasında doğrulama web sitesi adresi ve doğrulama kodu bilgileri yer almaktadır. Bu nedenle sertifika ekinde onaylanması talep edilen birim formül, kısa ürün bilgisi ve kullanma talimatı gibi belgelerde çakışma olmaması için aşağıda yer alan boş sayfa formatı kullanılmalıdır. Kullanılan pdf programının türü, kullanılan sürümdeki farklılık gibi nedenlerle imzalanan sertifika ve eklerde web sitesi adresi ve doğrulama kodu bilgilerinden herhangi birinin görüntülenememesi durumunda https://ebs.titck.gov.tr/ilac/anonymousapp/sertifikadogrulama web sitesinden doğrulama kodu ve sertifika numarası ile birlikte sorgulama yapılarak sertifika ve ekleri açılmalıdır. Açılan belgelerde pdf dosyasında görüntülenemeyen bilgiler yer alacağı için yazdırma gibi işlemler web sitesindeki dokümanlar üzerinden yapılmalıdır.
25.09.2025 tarihli duyurumuzda yayınlanan Farmasötik Ürün Sertifikalandırma İşlemleri EBS-ESY Kullanıcı Rehberinin giriş (s. 1), 2.B.1. (s. 5), 2.A.2. (s. 13), 2.A.3. (s. 14), 2.A.4 (s. 14), 2.A.5. (s. 15), 2.B.2 (s. 20), birim formül (s. 4, 12, 25), sertifika başvuru dokümanları (s. 9, 17 ve 27) ve rapor ön izleme (s. 9, 17, 23 ve 27) bölümleri ile ilgili alanlarında güncelleme yapılmıştır. Bu doğrultuda uygulama örnekleri de güncellenmiştir. Farmasötik Ürün Sertifikası başvuru formunda 2.B.1., 2.A.2., 2.A.3., 2.B.2 doldurulurken enter tuşu kullanılmamalı ve bilgiler düz metin halinde yazılmalıdır. Başvuru formu doldurulurken sertifika ekinde onaylanması için yüklenen belgelerin “Sertifika Başvuru Dokümanları”na eklenmesi zorunluluğu yoktur. Belge “Sertifika Başvuru Dokümanları”na da eklenecekse başvuru formuna yüklenen belge ile birebir aynı olmalıdır. Yapılan başvuru gönderilmeden önce “Rapor Ön izleme” yapılarak sertifika formatı ve bilgiler kontrol edilmelidir. Formatta sorun olması halinde başvuru tamamlanmadan önce hatalı alanlar düzenlenmelidir (Metin alanlarında enter tuşu kullanımlarını kaldırma vs.).
Başvurular yapılmadan önce Farmasötik Ürün Sertifikası, Serbest Satış Sertifikası ve Sağlık & Serbest Satış Sertifikası Belgelerinin Düzenlenmesine İlişkin Kılavuz, Farmasötik Ürün Sertifikalandırma İşlemleri EBS-ESY Kullanıcı Rehberi ve uygulama örnekleri incelenmelidir.
Başvuru sahiplerine önemle duyurulur
Ek 1-Farmasötik Ürün Sertifikalandırma İşlemleri EBS-ESY Kullanıcı Rehberi PDF
