Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler Başkan Yardımcılığı

Uyumlaştırılması Kapsamında Hazırlanan Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı

AB mevzuatına uyum çalışmaları kapsamında (AB) 2021/2226 sayılı Tüzüğe paralel olarak “Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı” hazırlanmıştır.

Ek’te; Tebliğ Taslağı, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ Taslağının karşılaştırma tablosu, (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve görüşlerin iletilmesinde kullanılacak form yer almaktadır.

İlgili Tebliğ taslağı hakkında görüşlerinizi “Mevzuat Hazırlama Usul Ve Esasları Hakkındaki Yönetmeliğe” uygun olarak 20/06/2022 tarihi mesai bitimine kadar Kurumumuza yazı ile ve ayrıca [email protected] adresine iletebilirsiniz.

TİTCK

Duyuru ekleri:

· Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım Talimatlarına İlişkin Tebliğ Taslağı

· (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük ve Tebliğ Taslağının Karşılaştırma Tablosu

· (AB) 2021/2226 sayılı Tüzük

· Görüş Formu

Adı Tarih Doküman
ek-1 Tebliğ Taslağı.v1.docx 30.05.2022 DOCX
ek-2 Tebliğ ToC.v5.docx 30.05.2022 DOCX
ek-3 CELEX_32021R2226_EN_TXT.pdf 30.05.2022 PDF
ek-4 Görüş formu.docx 30.05.2022 DOCX