Ana Sayfa İlaç Tam onay almak için FDA’a başvurdu

Tam onay almak için FDA’a başvurdu

Pfizer, şu anda acil kullanım izni kapsamında sunulan ve ağızdan alınan antiviral COVID-19 ilacı Paxlovid’e tam onay almak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) başvurduğunu açıkladı;

Başvuru, COVID-19’dan ciddi hastalığa ilerleme riski yüksek olan hem aşılı hem de aşısız bireylerde COVID-19 tedavisi için onay talebi

  • EPIC-HR çalışmasından elde edilen nihai sonuçlar, göreceli olarak hastaneye yatış veya herhangi bir nedenle ölüm riskinde %86’lık bir azalma olduğunu göstermiştir; PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletler ve ritonavir tabletler) ile tedavi edilen hastalarda, plasebo ile gözlenen 15 ölüme kıyasla, 24. Hafta boyunca hiçbir ölüm gözlenmemiştir.

tamamı için kaynağa bknz