ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), klinik araştırmalara yönelik finansman duyurularını hastalık veya bilimsel konu başlıklarına göre değil, klinik araştırmanın türüne göre düzenleyen bir duyuru paketi geliştiriyor. NIH Extramural Nexus’ta 10 Kasım 2026’da yayımlanan açıklamaya göre amaç, araştırmacıların kendi çalışmalarına en uygun finansman fırsatını daha kolay bulması ve benzer çalışma türleri için NIH genelinde daha tutarlı bir çerçeve oluşturulması. Haber, yalnızca NIH’in söz konusu açıklamasındaki bilgilere dayanmaktadır.
Ne Değişiyor?
NIH, Finansman Fırsatı Duyurularının (NOFO) kapsamını sadeleştirme çabalarının bir parçası olarak, farklı klinik araştırma türleri etrafında şekillenen geniş kapsamlı bir klinik araştırma NOFO paketi geliştiriyor. Bu duyurular birden fazla alanda araştırmayı destekleyebilecek ve NIH’e bağlı Enstitüler, Merkezler ve Ofisler (ICO) arasında klinik araştırma finansmanına ortak bir yaklaşımı teşvik edecek.
NIH’e göre nihai hedef, araştırmacıların çalışmaları için en uygun finansman fırsatını belirlemesini kolaylaştırmak ve NIH genelinde benzer türdeki çalışmaların desteklenmesi için daha tutarlı bir çerçeve oluşturmak.
Neden Yeni Bir Yaklaşım?
NIH’in açıklamasına göre geçmişte pek çok ICO, kendi klinik araştırma NOFO’larını geliştirdi veya kendi bilimsel alanlarına göre şekillendirilmiş ortak finansman fırsatlarında yer aldı. Bu yaklaşım hedefe yönelik duyurulara imkân tanısa da araştırmacılar için karmaşık bir tablo ortaya çıkardı. Araştırmacılar NOFO’larda sıklıkla farklı başvuru talimatlarıyla, değerlendirme ölçütleriyle ve ICO’ya özgü süreç ile gereklilikle karşılaştı.
Paket Nasıl Kurgulanıyor?
ICO’lar, bilimsel içerik alanları yerine klinik araştırmanın türü etrafında şekillenen geniş NOFO’lar geliştirmek için birlikte çalışıyor. Birden fazla ICO’yu kapsayan bu geniş duyurular, mevcut NIH Ana Duyurularını (Parent Announcements) tamamlayacak.
Paket; fizibilite testinden uygulama araştırmalarına kadar uzanan bir faaliyet yelpazesini kapsayacak şekilde tasarlandı. Farklı araştırma türlerinin farklı metodolojik yaklaşımlar, ön kanıt düzeyleri ve çalışma tasarımları gerektirdiği göz önünde bulunduruluyor. Yeni paket, araştırmacılara kendi çalışmalarıyla en yakından örtüşen NOFO’yu belirlemeleri için birden fazla seçenek sunuyor. Boşlukları önlemek amacıyla her NOFO’nun destekleyeceği klinik araştırma türlerinde bilinçli bir örtüşme de bulunuyor.
NIH’e göre her klinik araştırma türü için, olası NOFO’lar değerlendirilirken araştırmacıların hazırlık yapabilmesi amacıyla öngörü (forecast) yayımlandı. Bu öngörülerin yalnızca bilgilendirme amaçlı olduğu vurgulanıyor.
Klinik Araştırma NOFO Paketi
| Klinik Araştırma Türü | Faaliyet Kodu | Temel Amaç |
|---|---|---|
| Fizibilite Çalışmaları | R34 | Gelecekteki daha büyük ölçekli klinik araştırmalara hazırlık olarak fizibilite klinik araştırmalarını destekler. Bu çalışmalar, ileride yürütülecek Faz II-IV, Aşama II-V, etkinlik, etkililik, pragmatik, yaygınlaştırma veya uygulama çalışmalarının tasarımına ve yürütülmesine yol gösterebilir. |
| Erken Dönemden Kesin Sonuç Çalışmalarına Uzanan Araştırmalar | R61/R33 | Geliştirme sürecinin erken aşamalarındaki klinik araştırmaları, yani ilk kez insanda, keşif, güvenlik, doz belirleme, doğrulama, Faz I ve Aşama I gibi erken faz çalışmalarını ve Faz II, Aşama II, etkinlik gibi erken kesin sonuç çalışmalarını destekler. |
| Çok Merkezli Çalışmalar | UG3/UH3 | Etkinlik, etkililik veya hibrit etkililik/uygulama çalışmalarını ve büyük, merkezi olmayan ya da “sanal” mobil sağlık (mHealth) çalışmalarını (ör. Faz II veya III, Aşama III veya IV) destekler. |
| Pragmatik ve Uygulama Çalışmaları | UG3/UH3 | Kanıta dayalı müdahalelerin ve/veya uygulama stratejilerinin gerçek yaşamdaki sağlık hizmeti veya halk sağlığı ortamlarında etkililiğini test eden büyük, pragmatik çalışmaları (ör. Faz III veya IV, Aşama IV veya V) destekler. |
| Ağ Çalışmaları | UG3/UH3 | NIH tarafından finanse edilen klinik araştırma ağlarının altyapısını kullanacak her türlü klinik araştırmayı destekler. |
Bilimsel Öncelikler Merkezde Kalıyor
NIH, klinik araştırmalara ilişkin programatik planlama ve finansman kararlarında bilimsel önceliklerin merkezi konumunu koruduğunu vurguluyor. Kurum bilimsel ilgi alanlarını ICO profil sayfaları, stratejik planlar, Öne Çıkan Konular (Highlighted Topics) ve diğer programatik kaynaklar aracılığıyla iletmeyi sürdürüyor. Geniş NOFO paketine ek olarak, başvuru sahipleri belirli programatik ihtiyaçlara dayalı olarak ayrı ICO’lardan gelen hedefe yönelik klinik araştırma finansman fırsatlarıyla da karşılaşabilecek.
Yeni Yaklaşımın Beklenen Faydaları
NIH’e göre geniş bir klinik araştırma NOFO paketi geliştirmenin sağlayacağı faydalar arasında şunlar yer alıyor:
- Araştırmacıların hedeflerine uygun NOFO’yu bulmasını ve yüksek kaliteli klinik araştırmalar tasarlamaya odaklanmasını kolaylaştırmak
- Benzer çalışma türleri için tutarlı başvuru talimatları sunmak
- Klinik araştırma başvurularının metodolojik titizliğini artırmak
- ICO’lar arasında koordinasyonu ve ortak finansmanı kolaylaştırmak
- NIH içinde klinik araştırma faaliyetlerinin planlanmasını ve takibini iyileştirmek
Sürecin Devamı
Klinik araştırma NOFO paketi aşamalı olarak hayata geçiriliyor. NIH, bu ve diğer ilgili finansman fırsatları yayımlandıkça ek bilgi ve kaynak sunmayı sürdüreceğini belirtiyor. Kurum, araştırmacıları yayımlanacak herhangi bir finansman fırsatında adı geçen ilgili ICO personeliyle iletişime geçerek kendi bilimsel çalışmalarına en uygun seçeneği görüşmeye teşvik ediyor.
Kaynak: NIH Extramural Nexus, “Simplifying the Landscape of NIH Clinical Trial Funding Opportunities”, 10 Kasım 2026.
WinAlly.com; Tıp, Sağlık, Eczacılık ve İlaç Sektörü profesyonellerine yönelik kamu yararına sektörel bilgi, haber ve içerik sunmaktadır. Sitemizde yer alan içerikler kesinlikle tıbbi teşhis, tedavi veya doktor tavsiyesi yerine geçmez. Doğabilecek olası hukuki, klinik veya idari problemlerden WinAlly.com sorumlu tutulamaz. Tıbbi konularda lütfen bir hekime başvurunuz
Etiketler: WinAlly, NIH, Ulusal Sağlık Enstitüleri, National Institutes of Health, NIH Extramural Nexus, finansman fırsatı duyurusu, NOFO, klinik araştırma, klinik araştırma finansmanı, fizibilite çalışmaları, çok merkezli çalışmalar, pragmatik çalışmalar, uygulama araştırmaları, ağ çalışmaları, hibe, araştırma fonu, bilimsel araştırma, ABD
