ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ilk çalışmanın ilacın tek bir dozunun kalıcı bir rahatlama sağlayabileceğini göstermesinin ardından, yaygın anksiyete bozukluğunu tedavi etmek için bir LSD formülüne çığır açan tedavi statüsü verdi.
Faz 3 klinik denemelerine başlanacak
Mind Medicine Inc. (MindMed) tarafından geliştirilen LSD tedavisinin hâlâ standart FDA onay sürecinden geçmesi gerekiyor ve yakında Faz 3 klinik denemelerine başlayacak.
FDA’nın ilerlemesini sağlayan çalışma, ilacın “genel olarak iyi tolere edildiğini, çoğu olumsuz olayın hafif ila orta dereceli, geçici ve dozlama gününde meydana geldiğini ve çalışma ilacının beklenen akut etkileriyle tutarlı olduğunu” buldu.
Günde tek doz verilecek
Yapılan çalışmada ilacın hastalara ilk kez günde tek doz verildiğinde, en sık görülen olumsuz etkiler arasında halüsinasyonlar, öforik ruh hali, anormal düşünme, baş ağrısı, baş dönmesi ve mide bulantısı yer alıyordu.
Şirket, önümüzdeki aylarda FDA ile bir güncelleme için görüşmeyi ve yılın ikinci yarısında genişletilmiş bir klinik programa başlamayı planlıyor.
LSD formülüne MM120 adı verildi
Psychedelic ilaçları ilaçlara dönüştürmeye odaklanan bir ilaç şirketi olan MindMed, tıbbi kullanım için hiçbir zaman onaylanmayan yasa dışı bir ilaç olan LSD’nin olası tıbbi kullanımlarını araştırmak için yıllarını harcadı. Çalışmadaki spesifik LSD formülüne MM120 adı verildi.
Araştırmacılardan psikiyatri Dr. David Feifel, bulguları “gerçekten dikkate değer” olarak nitelendirdi.
Şirket tarafından yapılan açıklamada, “Yirmi yılı aşkın bir süredir psikiyatride klinik araştırma çalışmaları yürütüyorum ve kaygı tedavisi için geliştirilmekte olan birçok ilaçla ilgili çalışmalar gördüm. Bu sonuçlar, MM120’nin anksiyete tedavisinde sahip olduğu potansiyele işaret ediyor ve hastalarımızın kaygısını hafifletmek için her gün mücadele eden bizler, gelecekteki Faz 3 denemelerinin sonuçlarını görmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.” denildi
