Klinik araştırmalar kapsamında gerçekleştirilen güvenlilik bildirimlerinin uluslararası uygulamalarla uyumlu hale getirilmesi ve bildirim süreçlerinin daha etkin şekilde yürütülmesi amacıyla Kurumumuz tarafından ulusal “SUSAR Modülü” kullanıma sunulmuştur. Klinik Araştırmalar Modülü içerisinde yer alan bu modül sayesinde, ülkemizde yürütülen klinik araştırmalarda ortaya çıkan bireysel güvenlilik vakalarına ilişkin bildirimlerin elektronik ortamda kabul edilmesi ve kayıt altına alınması, merkezi bir ulusal veri tabanında toplanması ve söz konusu veriler üzerinden gerekli değerlendirme ve analizlerin yapılması mümkün olacaktır.
15.09.2026 tarihinden itibaren SUSAR bildirimleri yalnızca “SUSAR Modülü” üzerinden ve XML formatında kabul edilecek olup, CIOMS formatında bildirim kabul edilmeyecektir.
Tüm ilgililere önemle duyurulur.
