Malumları olduğu üzere Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik27 Mayıs 2023 tarih ve 32203 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak girmiş, mezkûr Yönetmeliğe ilişkin “Yönetmelikte kayıt yapılmasına Dair Yönetmelik” ise 05.06.2025 tarihli ve 32921 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak ayrılmıştır…. tamamı
Klinik Araştırmalar Dairesi Başkanlığı
Klinik araştırma güvenlilik bildirimlerinde uluslararası standartlara uyum sağlanması amacıyla Kurumumuz tarafından Klinik Araştırmalar Modülünün bir alt modülü olarak ulusal “SUSAR Modülü” geliştirilmiştir. Bu modül ile ülkemizde yürütülen klinik araştırmalarda meydana gelen bireysel güvenlilik raporlarının alınması, kaydedilmesi, ulusal veri tabanı oluşturulması ve verilerin analiz edilebilmesi sağlanacaktır… tamamı
