Swissmedic, iki monoklonal antikorun (casirivimab ve imdevimab) bir kombinasyonu olan Ronapreve’nin, “oksijen tedavisi veya hastaneye yatış gerekmediği ve ciddi bir Covid-19 formu geliştirme riskinin yüksek olduğu” 12 yaş ve üstü hastalar için onaylandığını söyledi. açıklama
- COVID-19 tedavisi için oksijen tedavisi veya hastaneye yatış gerekli değilse ve ciddi bir COVID-19 formu geliştirme riski yüksekse.
- COVID-19 aşısına yeterli bir bağışıklık yanıtının mümkün olmadığı durumlarda COVID-19’un önlenmesi için.
Ürün, casirivimab ve imdevimab antikorlarının bir kombinasyonunu içerir. Tıbbi ürün damardan veya deri altından (deri altına enjeksiyon) uygulanır. Hazırlık ve uygulama, kalifiye bir sağlık uzmanı tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.
Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Kasım ayında Ronapreve’in kullanıma onay vermişti. EMA, Ronapreve’in, hastalığın şiddetli seyretme riski bulunan, en az 40 kilo ağırlığındaki ve 12 yaşından büyük kişilere kullanılmasını tavsiye etmişti.
İlaç ayrıca, Japonya, İngiltere, Avustralya, ABD ve Kanada’da kullanım onayı almıştı.
EMA-CHMP, Covid-19 tedavisinde iki monoklonal antikor ilacı tavsiye etti
