Küresel obezite tedavisi pazarında kas kütlesinin korunması ve geliştirilmesi, modern metabolik tedavilerin en önemli hedef alanlarından biri haline gelmiştir. Güney Kore merkezli Hanmi Pharm ile Roche’un Genentech şirketi arasında gerçekleşen 2,3 milyar dolarlık lisans anlaşması, sınıfının ilk örneği olma potansiyeli taşıyan yenilikçi obezite ilaç adayının küresel geliştirme süreçlerinde tarihi bir adım olarak öne çıkmaktadır.
Güney Koreli farmasötik şirketi Hanmi Pharm, pazartesi günü yaptığı açıklamada, obezite ve tip 2 diyabet dahil ilgili metabolik durumlar için geliştirdiği yenilikçi ilaç adayı HM17321’in geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesi amacıyla Roche Grubu üyesi ABD merkezli Genentech ile 3,2 trilyon won (2,3 milyar dolar) tutarında özel bir lisans anlaşması imzaladığını duyurdu.
Geliştirilen HM17321, vücut yağını azaltırken kas kütlesini korumak ve artırmak üzere tasarlanmış uzun etkili bir uro-cortin-2 (UCN2) analogudur. Anlaşma hükümleri uyarınca Genentech, Kore hariç tüm dünyada HM17321’i araştırma, geliştirme, üretme ve ticarileştirme konusunda münhasır haklara sahip olacaktır. Hanmi Pharm ise söz konusu ilaç adayının Kore’deki haklarını bünyesinde tutacaktır.
Hanmi Pharm, geçen yılın kasım ayında ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) HM17321’in Faz 1 klinik çalışmasına başlanması için Investigational New Drug (IND) onayını almış olup çalışma halihazırda devam etmektedir. Anlaşma şartlarına göre Hanmi Pharm, Faz 1 klinik çalışmasını tamamlamaktan sorumlu olacak ve ardından Genentech, Faz 2’den itibaren ürünün geliştirme süreçlerini devralacaktır.
Roche Kurumsal İş Geliştirme Başkanı Boris L. Zaitra, basın bülteninde yaptığı değerlendirmede şu ifadeleri kullandı:
“Hanmi’den sınıfının ilk örneği olma potansiyeline sahip bu yeni nesil araştırma tedavisinin lisanslanmasıyla Roche ve Genentech, kas kütlesini ve kas fonksiyonunu iyileştirirken yağ kütlesini seçici olarak azaltmaya yönelik farklılaştırılmış bir yaklaşım izleyecektir.”
Hanmi Pharm yetkilileri, hastalara daha köklü ve farklılaştırılmış terapötik faydalar sağlayan yenilikçi ilaçlar geliştirmeye yönelik çalışmalarını kararlılıkla sürdüreceklerini ifade etti.
