Ana Sayfa Duyurular&Mevzuat İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

 Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

 

“Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Cafoline 300mg/30ml I.M /I.V. Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 24115009 (S.K.T: 06.2026) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Denetim Hizmetleri Başkanlığı

 

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Efedrin Hidroklorür 0.05g/ 1ml /IM /IV /SC Enjeksiyonluk Çözelti” adlı ürün 23627011 (SKT: 08/2026) partine analizin uygun bulunmaması nedeniyle 23.10.2024 tarih ve 32701 resmi Resmi Gazete’de yayınlandı “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Hakkında Yönetmelik”e göre 1.sınıf B seviyesinde (nihai kişisel ürünü sağlayan tüm bölgelere) geri çekme işlemi uygulanmış olup olmadığı gerekliliğinin sağlanması ile ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.

TİTCK

Please follow and like us: