İlaç Ruhsatlandırma Daire Başkanlığı
Beşeri tıbbi ürünlere ait Etkin Madde Ana Dosyası EMAD (ASMF), Plazma Ana Dosyası PAD (PMF) ve Aşı Antijeni Ana Dosyasının AAAD (VAMF) kapalı bölümleri, sunum dilekçesinde ilgili ürün, firma adı ve Kurum tarafından değerlendirildikten sonra etkin maddenin kapalı kısmına dair talep edilen bilgi ya da belge olup olmadığı bilgisinin de belirtilerek aşağıda iletişim bilgileri verilen irtibat noktalarına ve güncellenen mail adresine gönderilmelidir.
Beşeri tıbbi ürünlere ait ruhsatlandırma işlemlerinde yukarıda belirtilen bilgi ve belgeler haricinde, ruhsat dosyasına ait bir bilgi ya da belgenin doğrudan yurtdışından gönderilmesi Kurumumuzca kabul edilmemektedir.
| İletişim Kişisi: | Gizem ÖZATKAN
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Ön İnceleme (CTD) Birimi | Emrah BOR
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı İlaç Ruhsatlandırma Dairesi Ön İnceleme (CTD) Birimi |
| Adres: | Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak. No:5 06520 Çankaya /ANKARA | Söğütözü Mahallesi 2176 Sokak No:5 06520 Çankaya /ANKARA |
| Tel: | +90 0312 218 3000 | +90 0312 218 3000 |
| Faks: | +90 0312 218 3460 | +90 0312 218 3460 |
| Mail: | [email protected] | [email protected]
|
Tü
