GSK, bu onay ile yaklaşık 30 yıldır bu rahatsızlığa yönelik yeni nesil oral antibiyotiklerin ilki olan Gepotidacin ile idrar yolu enfeksiyonu (İYE) tedavisinde yeni bir dönemin kapısını aralıyor.
- Gepotidacin, yaklaşık 30 yıldır İYE’lere yönelik yeni bir oral antibiyotik sınıfının ilkidir
- Tüm kadınların yarısından fazlası yaşamları boyunca bir kez İYE geçirir ve yaklaşık %30’u tekrarlayan bir olaydan muzdariptir
- Pivot faz III EAGLE-2 ve EAGLE-3 denemelerinden elde edilen verilere dayalı onay
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) gepotidacini Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Citrobacter freundii kompleksi, Staphylococcus saprophyticus ve Enterococcus faecalis gibi duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarının (ÜİYE) tedavisinde kadın yetişkinlerin (≥40 kg) ve çocuk hastaların (≥12 yaş, ≥40 kg) tedavisi için onayladığını duyurdu .
GSK bilim insanları tarafından keşfedilen Gepotidacin , GSK’nın bulaşıcı hastalıklar portföyünde yer alan, yeni bir etki mekanizmasına sahip, sınıfının ilk oral antibiyotiklerinden biridir.
GSK Baş Bilim Sorumlusu Tony Wood şunları söyledi: “ Gepotidacin‘nin onaylanması, kadınlarda en sık görülen enfeksiyonlar arasında İYE’lerin de yer alması nedeniyle önemli bir dönüm noktasıdır. Yaklaşık otuz yıldır İYE’ler için yeni bir oral antibiyotik sınıfının ilki olan Gepotidacin‘ni geliştirdiğimiz ve tekrarlayan enfeksiyonlar ve mevcut tedavilere karşı artan direnç oranları olan hastalara başka bir seçenek sunduğumuz için gururluyuz.”
