Ana Sayfa İlaç FDA Şiddetli Donma Tedavisine Yönelik İlk İlacı Onayladı

FDA Şiddetli Donma Tedavisine Yönelik İlk İlacı Onayladı

ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde şiddetli donma tedavisinde el veya ayak parmağı amputasyonu riskini azaltmak için Aurlumyn (iloprost) enjeksiyonunu onayladı.

FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Kardiyoloji ve Nefroloji Bölümü Direktörü Ph.D. Norman Stockbridge, “Bu onay, hastalara şiddetli donma için ilk tedavi seçeneğini sunuyor” dedi. “Bu yeni seçeneğe sahip olmak, doktorlara kişinin donmuş el veya ayak parmaklarının hayatını değiştirecek amputasyonunu önlemeye yardımcı olacak bir araç sağlıyor.” 

Donma, tıbbi müdahale gerektirmeyen ve kalıcı cilt hasarına neden olmayan hafif donmalardan, hem derinin hem de alttaki dokunun donduğu ve kan akışının durduğu, bazen ampütasyon gerektiren şiddetli donmaya kadar çeşitli aşamalarda meydana gelebilir. Aurlumyn’in aktif maddesi olan İloprost, bir vazodilatördür (kan damarlarını açan bir ilaç) ve kanın pıhtılaşmasını önler. 

İloprost’un şiddetli donma tedavisindeki etkinliği öncelikle açık etiketli, kontrollü bir denemeyle belirlendi.