- Risdiplam etkin maddeli ilaç, SMA’nın tek invaziv olmayan hastalık değiştirici tedavisidir ve 100’den fazla ülkede onaylanmıştır
- Risdiplam etkin maddeli ilaç oda sıcaklığında saklanabilir ve şu anda mevcut olan oral solüsyonla aynı kanıtlanmış etkinliği ve güvenliği sunar
- Yeni tablet formülü, basitleştirilmiş doz yönetimi sayesinde SMA hastalarına daha fazla özgürlük ve bağımsızlık sağlayabilir
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) spinal müsküler atrofi (SMA) ile yaşayan kişiler için bir Evrysdi® (risdiplam) tableti için Yeni İlaç Başvurusu’nu (NDA) onayladığını duyurdu. Evrysdi, SMA için tek invaziv olmayan hastalık değiştirici tedavidir. 5 mg’lık Risdiplam etkin maddeli tableti bütün olarak yutulabilir veya suda dağıtılabilir.
Roche Baş Tıbbi Sorumlusu ve Küresel Ürün Geliştirme Başkanı Levi Garraway, “Evrysdi, SMA hastalığının gidişatını değiştirmek için güçlü bir potansiyele sahip ve bugüne kadar binlerce hastayı tedavi etmek için kullanıldı. Bu onay, ileriye doğru atılmış önemli bir adım daha,” “Evrysdi tableti, yerleşik etkinliği rahatlıkla birleştirerek SMA yönetimi için ek bir esnek seçenek sunuyor.”
