Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının birincil serisinin tamamlanmasından en az altı ay sonra 16 ve 17 yaşındaki bireylere uygulanmak üzere tek bir Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşı dozunun kullanımını genişletiyor. FDA onaylı Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı ve FDA onaylı Comirnaty (COVID-19 Aşısı, mRNA), şu anda 16 ve 17 yaş grubu için mevcut olan tek COVID-19 aşılarıdır. 16 ve 17 yaşlarındaki bireyler, destekleyici doz olarak yalnızca Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısı veya Comirnaty almalıdır.

Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Expands Eligibility for Pfizer-BioNTech COVID-19 Booster Dose to 16- and 17-Year-Olds

Etkinliği Destekleyen Veriler

16 ve 17 yaşındaki bireyler için Pfizer-BioNTech COVID-19 Aşısının tek bir rapel dozuna yönelik EUA, FDA’nın 18 yaş ve üzeri bireylerde bir rapel doz kullanımını destekleyen önceki bağışıklık tepkisi verileri analizine dayanmaktadır. . 

FDA, ikinci dozdan yaklaşık altı ay sonra tek bir takviye dozu alan 18 ila 55 yaşları arasındaki yaklaşık 200 katılımcının bağışıklık tepkisi verilerini analiz etti. SARS-CoV-2 virüsüne karşı aşının rapel dozundan bir ay sonra antikor yanıtı, aynı bireylerde iki dozluk primer seriden bir ay sonraki yanıtla karşılaştırıldığında, bir boost yanıtı gösterdi. FDA’nın 16 ve 17 yaşındaki bireyler için rapel dozun etkinliğine ilişkin değerlendirmesi bu verilere dayanmaktadır. Etkinliğe ilişkin 18 yaş ve üstü bireyler için mevcut verilere dayanarak, FDA, bu verilerin uygun destekleyici yaş popülasyonunu 16 ve 17 yaşındakilere kadar genişletmeyi desteklediği sonucuna varmıştır. tamamı için kaynağa bkzn